Published on June 6, 2006 at 7:49 PM
多数人员整体生存有慢性骨髓性的白血病的 (CML)对待与 imatinib (Gleevec, STI-571) 是非常高和复发费率根据从研究的新的数据是相当低的,在俄勒冈健康 & 科学大学巨蟹星座学院外面。
与不大于与前期疗法的 50% 比较在五年的整体生存是 89%,并且复发的风险继续减少更长的患者服药。
“这在患者的预测表示完全转过来以此疾病”,布赖恩 J. Druker, M.D. 说,与 Novartis 科学家原来地合作开发 Gleevec 成 CML 的一种成功的处理。 他是白血病研究 JELD-WEN 椅子对 OHSU 巨蟹星座学院和霍华德・休斯医疗学院的调查员的。
Druker 存在了从虹膜 (国际被随机化的 IFN 与 ST1571) 在星期六,学习小组的五年更新,在临床肿瘤学美国社团的 2006 年会上在亚特兰大, Ga。
开始在 2000年 6月,第III阶段试算介入 1,106 个主题在 117 个中心在 16 个国家(地区)。 主题是在 CML 的慢性阶段,这个疾病的最公用的阶段和以前未接受化疗。 一半被随机化接受 Gleevec 和一半接受标准处理,在试算开始了时候,干扰素阿尔法和 cytarabine 阿拉伯糖苷。 参加者在干扰素胳膊以后允许克服到 Gleevec。 3% 在干扰素疗法。
“在此之前,我们必须设想什么五年生存数据是和担心复发的风险也许增加。 有此数据,我们增加了对此被瞄准的疗法的电话会议”, Druker 说。
在五年,被随机化的 553 个主题的整体生存接受 Gleevec 作为他们最初的疗法是 89%; 95%,如果仅死亡与 CML 有关考虑。 由于副作用, 5% 的主题中断了 Gleevec。 严重副作用包括了皮疹、高的肝脏酵素和可变的留成。 更加公用和较不更加严重的副作用在眼睛、温和的恶心、腹泻和肌肉抽疯附近包括了虚胖。
在过去三年期间,复发的风险趋向了下来。 在第四年这个的研究的中,少于 1% 的患者从这个慢性阶段继续进行到这个加速的阶段或对疾风危机。 “此趋势,如果它暂挂,加上低风险复发,意味着长期生存的可能性与 CML 的是越来越可能的”, Druker 说。 CML 的分子原因的 Druker 的科学和临床研究是有助的在 Gleevec 的发展,干涉酵素触发癌细胞传播的信号换能抗化剂。 它在 CML 操作通过禁止告诉细胞增长和分开的 BCR-ABL 基因生产的酵素。
与 Gleevec 的临床试验开始了在癌细胞被瞄准根据他们的分子反常性,并且健康细胞留给未伤害的癌症治疗的一个新的时代。
“什么我们希望在将来执行是清楚运用 Gleevec 原则”,说 Druker,在人力巨蟹星座染色体解剖学项目指导委员会担任。 “我们需要每癌症的 Gleevec”。
在 2001年,美国食品药品监督管理局 (FDA)通过迅速化 Gleevec 打破了癌症疗法审批的一个记录,审批它在少于出故障干扰素的 CML 患者的三个月。 它为少见是批准的和难对待胃肠癌症,食道 stromal 肿瘤 (要义),在 2002年。 在来年,它比十年也获得了粮食与药物管理局的审批用于子项,在更多的第一种新的小儿科抗癌药处理。 Gleevec 被学习作为血液和皮肤癌的某些类型的一种潜在的疗法。
http://www.ohsu.edu
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