खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) , गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर, precancerous जननांग घावों और मानव papillomavirus (एचपीवी) प्रकार 6, 11, 16 और 18 के कारण जननांग मौसा को रोकने के लिए विकसित की पहली टीका Gardasil के अनुमोदन की घोषणा की है.
टीका उम्र के 9-26 साल की महिलाओं में उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है. गार्दासिल मूल्यांकन किया गया था और एफडीए प्राथमिकता समीक्षा प्रक्रिया के तहत छह महीने में अनुमोदित करने के लिए महत्वपूर्ण स्वास्थ्य लाभ प्रदान करने की क्षमता के साथ उत्पादों के लिए एक प्रक्रिया है.
"आज सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए और महिलाओं के स्वास्थ्य के लिए, और हमारे गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर जैसे गंभीर जीवन के लिए खतरा बीमारियों के खिलाफ जारी लड़ाई के लिए एक महत्वपूर्ण दिन है," एलेक्स अजार, उप सचिव, अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (HHS) ने कहा. "HHS नए और होनहार टीकों के विकास जैसे महत्वपूर्ण स्वास्थ्य के उपायों की रक्षा के लिए और सभी अमेरिकियों के स्वास्थ्य अग्रिम को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध है."
एचपीवी संयुक्त राज्य अमेरिका में सबसे आम यौन संचारित संक्रमण है. रोग नियंत्रण और रोकथाम का अनुमान है कि 6.2 लाख अमेरिकियों के बारे में जननांग एचपीवी के साथ हर साल संक्रमित हो जाते हैं और सभी यौन सक्रिय पुरुषों और महिलाओं को उनके जीवन में कुछ समय में संक्रमित हो कि आधी से अधिक के लिए केंद्र. औसत पर, वहाँ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के 9710 नए मामले और 3700 मौतों संयुक्त राज्य अमेरिका में हर साल इसे करने के लिए जिम्मेदार ठहराया है. दुनिया भर में, गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर महिलाओं में दूसरा सबसे आम कैंसर है, और 470.000 नए मामले और 233.000 हर साल होने वाली मौतों के कारण का अनुमान है.
ज्यादातर महिलाओं के लिए, शरीर की अपनी रक्षा प्रणाली वायरस स्पष्ट और संक्रमित महिलाओं से संबंधित स्वास्थ्य समस्याओं को विकसित नहीं होगा. हालांकि, कुछ एचपीवी प्रकार साल बाद गर्भाशय ग्रीवा कि कैंसर में बदल सकते हैं के अस्तर पर असामान्य कोशिकाओं को पैदा कर सकता है. अन्य एचपीवी प्रकार के जननांग मौसा पैदा कर सकता है. वैक्सीन एचपीवी 16 और 18 प्रकार की है, जो गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के लगभग 70 प्रतिशत का कारण के खिलाफ और एचपीवी 6 और 11 प्रकार के, जो जननांग मौसा के लगभग 90 प्रतिशत कारण के खिलाफ प्रभावी है.
उन्होंने कहा, "यह टीका महिलाओं के स्वास्थ्य के संरक्षण में है कि यह संक्रमण है कि कई गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर की जड़ पर हमले में एक महत्वपूर्ण अग्रिम है" एंड्रयू सी. वॉन एशनबाक, एमडी ने कहा, खाद्य और औषध के आयुक्त अभिनय. "इस टीके के विकास के वैज्ञानिकों द्वारा के रूप में अच्छी तरह के रूप में एफडीए की समीक्षा टीमों द्वारा असाधारण काम का एक उत्पाद के लिए unmet चिकित्सा की जरूरत को संबोधित करने के लिए बहुत उपन्यास टीके के विकास को सुविधाजनक बनाने में मदद है यह काम हाल ही में नए उत्पादों की एक संख्या के अनुमोदन में हुई है. गार्दासिल, जो महत्वपूर्ण सार्वजनिक स्वास्थ्य की जरूरत है पता भी शामिल है. "
गार्दासिल एक रीकॉम्बीनैंट नहीं रहते वायरस शामिल टीका है कि एक छह महीने की अवधि से अधिक तीन इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है. Gardasil के साथ प्रतिरक्षण टीका में शामिल एचपीवी प्रकार के कारण गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के अधिकांश मामलों को रोकने की उम्मीद है. हालांकि, महिलाओं अगर वे है कि एचपीवी प्रकार (ओं) टीकाकरण के लिए पहले से संक्रमित किया गया संरक्षित नहीं हैं, वायरस के लिए संभावित जोखिम से पहले टीकाकरण के महत्व का संकेत है. इसके अलावा, गार्दासिल कम आम एचपीवी टीका में शामिल नहीं प्रकार के खिलाफ की रक्षा नहीं करता है इस प्रकार दिनचर्या और नियमित पैप स्क्रीनिंग महत्वपूर्ण रहने के लिए गर्भाशय ग्रीवा में precancerous परिवर्तन का पता लगाने के लिए उपचार की अनुमति से पहले गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर विकसित.
"यह पहली बार विशेष रूप से लाइसेंस प्राप्त गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर को रोकने के टीके है इसका तेजी से अनुमोदन एफडीए की प्रतिबद्धता को रेखांकित करने में मदद के लिए सुरक्षित और प्रभावी टीके बनाने के लिए उपलब्ध जितना जल्दी संभव हो. टीके नाटकीय रूप से शिशुओं और बच्चों में पोलियो जैसे रोगों के टोल कम और न केवल खसरा, लेकिन वे एक बढ़ती हुई किशोरों और वयस्कों के जीवन की रक्षा और सुधार भूमिका निभा रहे हैं "जेसी Goodman, एमडी, mph, एफडीए Biologics मूल्यांकन और अनुसंधान के लिए केंद्र के निदेशक ने कहा.