Dasatinib, תרופה ניסיונית בפיתוח על ידי Bristol-Myers Squibb, הופך את הסימנים והתסמינים של חולי לוקמיה מיאלואידית כרונית אשר נכשלה להגיב Gleevec, אשר נחשב את רמת הטיפול בהפרעה.
במחקר שפורסם בגיליון יוני 15, 2006, של -New England Journal of Medicine (NEJM) , הווארד יוז רפואי במכון (HHMI) חוקרים מאוניברסיטת קליפורניה, לוס אנג'לס , ועמיתיו MD Anderson Cancer Center ו Bristol- מאיירס סקוויב בפרינסטון, ניו ג'רזי, נתוני דו"ח שלב I בניסויים קליניים בבני אדם של המתחם, dasatinib (BMS-354825). שלב I בניסויים קליניים להעריך את בטיחות תרופות רעילות ברמות במינון שונה במספר קטן של מתנדבים.
מחקרים שפורסמו ב NEJM עולה כי dasatinib ניתן להשתמש כדי להתגבר על התנגדות Gleevec בחולים לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML). החולים שהשתתפו במחקר חוו החמרה של המחלה או חוסר סובלנות כאשר טופלו Gleevec.
מנהיג לימוד, HHMI החוקר צ'ארלס ל Sawyers, ועמיתיו באוניברסיטת UCLA של Jonsson מקיף במרכז לחקר הסרטן, מדווחים כי dasatinib בהצלחה לעקוף Gleevec (אימטיניב) התנגדות בתוך 68 מתוך 84 חולים שטופלו בתרופה במהלך שלב I בניסויים קליניים ב-UCLA MD Anderson Cancer Center . ההתנגדות Gleevec מתפתחת כאשר חולים לרכוש מוטציות אנזים כי הוא על הכוונת של Gleevec.
"(המחקרים) לספק תקווה מיידי לחולים שאצלם התאים CML פיתחו עמידות אימטיניב", כתב החוקר HHMI בריאן ג'יי דרוקר של אורגון לבריאות ומדע באוניברסיטת נלווית ב NEJM. "הם מראים כי קצב ההתפתחות תרופה חדשה יכול להיות מהיר בצורה מרשימה".
בתחילת יוני 2006, הצביעו האונקולוגיים מינהל המזון והתרופות של סמים הוועדה המייעצת להמליץ על אישור מואץ של dasatinib לטיפול במבוגרים בכל שלבי CML עם עמידות או סבילות לטיפול הקודם. הוועדה המלצתה מבוסס על סקירה של נתונים שכלל הבטיחות תוצאות יעילות מחמש בינלאומי, רב מרכזי ניסויים שלב II, יחד עם נתונים תומכים אחרים. בדומה לשלב אני לומד, שלב II של הניסויים ניתחו נתונים של כל שלבי CML בחולים עמידים או סובלנות לטיפול מראש ידווחו באופן מלא לאחר הפרסומים.
אם כבר מדברים על המחקר NEJM, Sawyers אמר, "המחקר שלנו בדק חולים בכל שלבי CML, כולל בשלב הכרוני, בשלב מואץ, ומשבר הפיצוץ. מהחולים הגיבו היטב לתרופה זו, צפינו שום תופעות לוואי רציניות. התגובות שלהם לתרופה עמידים, ואת התרופה פועלת בשלבים מתקדמים של המחלה, כולל משבר הפיצוץ ".
מתוך 84 חולים שהשתתפו במחקר, 40 היו כרונית בשלב CML, 11 היה מואץ שלב CML, 23 היה משבר הפיצוץ מיאלואידית ו -10 היה משבר הפיצוץ הלימפה. המינונים והתרופות היו מכויל לכל מטופל המבוססת על מחקרים מפורטים שבדק כמה טוב התרופה מעוכבת היעד שלה - טכניקה היה חלוץ ידי קבוצה של Sawyers לשימוש מחקרים קודמים בעכברים. היבט נוסף לרומן של המחקר, Sawyers אמר, כי התנגדות שיפור של כל חולה מוטציה היה רצף של Bristol-Myers Squibb מדענים. זה סיפק שפע של מידע על סוג המוטציה נישא על ידי מטופל, ואיפשר לחוקרים לתאם כיצד התרופה הגיבו כל סוג של מוטציה.
"כל חולה בודד שהיה צפוי להיות רגיש dasatinib מבוסס על מחקרים genotyping היתה תגובה קלינית", אמר Sawyers.