研究は、抗うつ薬は先天性異常を引き起こす可能性があること、米国の警告を否定する

ドイツの研究者が実施した調査では妊娠中の女性が服用すれば人気の抗うつ薬、パロキセチンは、先天性異常を引き起こすことを示すために失敗した、第22回年次会議ヒト生殖及び発生学のヨーロッパの社会は聞いた。

主要な先天性のリスクを高めることができる：Dr。ヴォルフガングパウルスは、パロキセチンの使用（Seroxat、パキシル、Aropax、DeroxatまたはPonderaブランド名）がいる2005年10月に米国食品医薬品局によって発行された警告を矛盾ので、結果が重要であると述べた異常。警告は不必要に自分の妊娠を終了するために女性が発生する場合がありました。

博士パウルス、ウルム、ドイツの大学の生殖毒性の研究所のディレクター、記者会見を言った："我々の結果は、妊娠中の薬の後に胎児の転帰を文書化し信頼性のある薬理警戒システムの重要性を示す我々は、レジストリの国際的なネットワークを必要とする。これを行うには、しかし、この目的のために財政的支援が不足している。我々は欧州の製薬業界からのより多くの真剣な努力と政府機関のために願っています。我々は、多くの患者がの恐怖のために妊娠の終了を選ぶので、これはまた、倫理的な挑戦だと思います先天性奇形。

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）である薬剤、約FDAの警告は、未発表の研究に基づいて発行された。 "それは、パロキセチンのユーザーのための妊娠初期に見られる主要な先天性奇形の絶対速度が4％であることを示した、と心血管奇形は2％。しかしプロデューサー、グラクソスミスクライン社による5956女性の後ろ向き研究では、と薬ののみ591例があった最初の学期中にパロキセチンと抗うつ剤を服用していない女性のコントロールが含まれていない、"彼は言った.*

対照的に、博士パウルスと彼の同僚によって実施された研究は、1990年と2005年の間に119の女性にパロキセチンとの薬物治療後に妊娠の転帰に関するデータを収集した前向き追跡調査した。 "我々の国民の催奇形性情報サービス（TIS）は妊娠第1三半期にパロキセチンへの曝露後に医師と患者さんから連絡を受けました。私たちはさらされていた時間の同じ期間に645の女性の対照群、、と結果を比較または重度の薬剤に、露出していない。

まで7週目への曝露後の大規模なポートワインのマーク、妊娠中の暴露後にクラブの足、および痙性：。"我々は、先天性異常の割合が三異常がパロキセチンへの曝露後に報告された妊娠初期にパロキセチンを使用した後に増加していないことがわかった最初の12週間の暴露後の斜頸は、（首の筋肉の痛みを伴うけいれん）。しかし、非パロキセチン群では異常の同じような率が影響を受ける557胎児の25からで、そこにあった。"

しかし、研究者は妊娠を終了させる決定する女性の数は、パロキセチン群の間で非常に高いことを発見した。 。"119パロキセチンのユーザー（ちょうど15％）、対照群の645人（2.6％）のうち17に比べて妊娠の優先終結からEighteenほとんどの場合、患者は理由の理由の組み合わせから妊娠の終了を選択しました：一因として、そのうつ病のでなく、されるため、パッケージのラベルから胎児への損傷に関する情報によって生じた混乱の。

"我々の将来の制御されたフォローアップ調査は、パロキセチンの先天異常を引き起こす可能性があるという仮定をサポートしていません。119パロキセチンのユーザーの我々の研究は比較的小さいが、心血管奇形のない増加率を示していない他の3つの、ピアレビュー、発表された研究があるパロキセチンで、一方、そのパロキセチンが異常をもたらす可能性があることを示しは発表された研究がなされていない。我々は長期的な抗うつ薬を必要とする患者を安心させるために先天異常サービス（ENTIS）の欧州ネットワークのメンバーとしてデータを収集を継続。"

博士パウルスは、妊娠を終了させる意思決定を通じて、不完全な調査だけでなく胎児に与えるダメージを強調するだけでなく、上に精神的および身体的健康彼らのうつ病の治療または突然それらの薬を停止しないを通して、母親から。