Food and Drug Administration (FDA) zatwierdzał Prezista, nowy lek dla dorosłych czyj infekcja z ludzkiego immunodeficiency wirusem (HIV) no odpowiadał traktowanie z innymi antiretroviral lekami. (darunavir)
Prezista, nowy HIV protease inhibitor, zatwierdza zarządzającym z dawką ritonavir i inni aktywnego CC$HIV agenci.
Ritonavir, protease inhibitor zatwierdzający w 1996, zwalnia awarię Prezista w ciele w ten sposób wzrasta koncentrację Prezista w pacjenta systemu.
Infekcja z HIV który wynika w więcej niż 15.000 przedwczesnych śmierć w Stany Zjednoczone i bardziej niż 2,8 milion śmierć każdego roku każdego roku na całym świecie. powoduje pomoce,
"Ten zatwierdzenie oferuje nową nadzieję HIV pacjenci które zbyt często pilnie potrzebują nowe terapie utrzymywać ich zdrowie po to, aby," powiedział Andrew C. Von Eschenbach, MD, Działający Commissioner jedzenie i leki. "Ten lek no jest lekarstwa, ale gdy łączy z innymi standardowymi terapiami, ono przedstawia jeden ważnego kroka w nasz wysiłku pomagać pacjentów zwalczać skutki choroba."
Today przyśpieszony zatwierdzenie opiera się na dowodzie od dwa randomizującego, kontrolujących studiów porównuje skuteczność Prezista-ritonavir kombinacja z innymi podnosić protease inhibitoru kombinacjami i bezpieczeństwo. Pacjenci w oba rękach te próby także używali innych CC$HIV agentów z lub bez enfuvirtide, fuzja inhibitor który hamuje wirusa od wchodzić do komórkę. (nucleoside transcriptase odwrotni inhibitory) W te studiach, pacjenci na Prezista-ritonavir kombinaci doświadczali wysokich tempa niż pacjenci na innych podnosić protease inhibitoru kombinacjach redukcja ich HIV wirusowy ładunek. Siedemdziesiąt procentów doświadczający pacjenci dokonywał virologic odpowiedź 21 procent w grupie kontrolnej, ulepsza traktowanie wynika z Prezista-ritonavir w kombinaci terapii porównującej przy tygodniem 24.