Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) одобрило Prezista (darunavir), новое снадобье для взрослых инфекция которых с вирусом людского иммунодефицита (HIV) не отвечала к обработке с другими снадобьями antiretroviral.
Prezista, новый и АБС битор протеазы ВИЧ, одобрено бытьуправленным с низк-дозой ritonavir и других активных агентов анти--ВИЧ.
Ritonavir, и АБС битор протеазы одобренный в 1996, замедляет нервное расстройство Prezista в теле таким образом увеличивая концентрацию Prezista в системе пациента.
Инфекция с ВИЧ причиняет СПИД, который приводит к в больше чем 15.000 преждевременных смертях каждый год в Соединенные Штаты и больше чем 2,8 миллиона смертях каждый год всемирный.
«Это утверждение предлагает новое упование к пациентам ВИЧ которым слишком часто срочно нужно новые терапии для поддержания их здоровья,» сказало Андрю C. von Eschenbach, MD, Действующему Комиссару Еды и Снадобиь. «Это снадобье нет лечения, но совмещано с другими стандартными терапиями, оно представляет один больше крупного шага в нашем усилии помочь пациентам сразить влияния заболевания.»
Сегодняшнее ускорять ход утверждение основано на доказательстве от хаотизированного 2, контролируемых изучений сравнивая безопасность и эффективность комбинации Prezista-ritonavir с другими ritonavir-форсированными комбинациями иа АБС битор протеазы. Пациенты в обеих рукоятках этих проб также использовали другие агенты анти--ВИЧ (иы АБС битор transcriptase нуклеозида обратные) с или без enfuvirtide, иа АБС битор сплавливания который блокирует вирус от вводить клетку. В этих изучениях, пациенты на комбинации Prezista-ritonavir испытали более высокие тарифы уменьшения их нагрузки ВИЧ вирусной чем пациенты на других ritonavir-форсированных комбинациях иа АБС битор протеазы. 70 процентов обработк-опытных пациентов достигли virologic реакции, улучшая исход обработки, с Prezista-ritonavir в терапии комбинации сравненной до 21 процент в группе управления на неделе 24.