Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) объявляло серию нового курса и регламентационных развитий для того чтобы усилить промах Агенства и предохранение пациентов в клинических испытаниях и герметичность приводя к данных в усилии модернизировать подход к агенства к контролю bioresearch как часть Инициативы Критического Пути.
Инициатива Контроля Предохранения От и Bioresearch Людского Вопроса (HSP /BIMO) облегчит модернизацию регулировки клинических испытаний и контроля bioresearch, специфически предохранения людских вопросов и герметичности данных в клинических испытаниях, и включает приборы, еду, людские снадобья, биологические лекарственные продукты и ветеринарную медицину.
Новое усилие часть HHS - широкая инициатива для того чтобы использовать недавние выдвижения в основную науку, включая геномику и молекулярный анализ, для того чтобы принести около более эффективные развитие и просмотрение терапий, и позволить все больше и больше пристрелнное и индивидуализированное управление внимательности для пациентов.
«По Мере Того Как клинические испытания продолжаются эволюционировать, в частности все больше и больше большой, децентрализовано и глобально, подход к Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов к контролю bioresearch и предохранению от людского вопроса должен также эволюционировать и модернизировать,» сказал Woodcock Джанета, Заместитель Комиссара УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для Деятельностей на ежегодном собрании Ассоциации Данным По Снадобья этого года. «BIMO поможет УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для того чтобы модернизировать биомедицинский контроль исследования делая большинств рациональное использование своих ресурсов помочь обеспечить безопасное проведение клинических испытаний, включая использовать соотвествующие возможности leverage существующий промах сделанный приватными реальностями для выполнения целей минимизации риска Агенства.»
Клинические испытания эволюционировали драматически в виду того что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ сперва начало проверять их в 1977. В усилии защитить права и благосостояние людских вопросов и проверить качество и герметичность данных представили для просмотрения, УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ установленного над временем контролирующая программа bioresearch что включено развитию и осуществлению программы соответствия обеспечить наведение для осмотров исследователей, рекламодателей, научно-исследовательских организачий подряда, учрежденческих досок обозрения и средств bioequivalence. С расширением изучений и мест клинического испытания, электронным показател-держать в изучениях, и большим участием уязвимыми вопросами в клинических испытаниях, роль программ соответствия контроля bioresearch Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов должна расширить и эволюционировать также. Адреса Инициативы HSP /BIMO которым.