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Regolamenti estesa rendono difficile la ricerca

Published on June 26, 2006 at 1:21 PM · No Comments

Secondo i ricercatori norvegesi genomica funzionale, è diventato più difficile negli ultimi anni per iniziare progetti di ricerca sulla base di campioni genetici di pazienti da ospedali o partecipanti a indagini sanitarie.

Le leggi e la burocrazia sono le ragioni di questo parere, e sentono la pratica non è etico.

Buona ricerca medica è un obbligo etico. E 'etico non eseguire la ricerca quando si ha la possibilità di effettuare uno studio attento che non comporta alcuno stress diretto per i pazienti o partecipanti. Questo è come le leggi biobanca funzione in pratica oggi, rendendo difficile per la ricerca. Allo stesso tempo questo non è molto pratico, dice Camilla Stoltenberg, un direttore di divisione presso l'Istituto norvegese di sanità pubblica e direttore del programma nazionale di genomica funzionale (Fuge) piattaforma "Biobanche per la salute".

Opinione Camilla Stoltenberg è supportata da un altro dei manager Fuge della piattaforma, Jostein Halgunset, ricercatore presso l'Università norvegese di Scienza e Tecnologia (NTNU). Egli ha utilizzato circa quattro anni per sviluppare la piattaforma Fuge "Biobanca Regionale di Ricerca in Norvegia centrale". La piattaforma ha ancora bisogno di approvazione da parte della norvegese dati Ispettorato prima che possa cominciare come previsto. Due degli anni sono stati utilizzati dalle autorità necessaria per rendere approvazioni: del primo semestre è stato utilizzato dal Comitato Etico Regionale (REK) e il prossimo anno e mezzo è stato necessario da parte del Ministero norvegese dei servizi sanitari e l'assistenza.

Dag Undlien, professore presso il Dipartimento di Genetica Medica presso Ullevaal University Hospital di Oslo, dice laws che oggi sono così intimidatorio che un gran numero di ricercatori ha rifiutato di avviare progetti perché sanno circa la quantità di lavoro necessario per assicurare il permission necessarie da le autorità.

Dag Undlien vorrebbe studiare diversi fattori ereditari che rendono più facile per alcuni di diventare obesi. L'obiettivo è quello di sviluppare su misura il trattamento dell'obesità: i pazienti che devono ricevere il grasso di riduzione chirurgica, che dovrebbe dieta, e che hanno bisogno di farmaci? Per determinare questo, lui ei suoi colleghi chiedono Ullevål Hospital peso rinvii se fossero interessati a partecipare in uno studio. Partecipazione significa un paziente compilare un modulo con le informazioni personali e inviare un campione di sangue che verranno analizzati geneticamente.

Ma regolamenti molto complicato applicare a questo tipo di ricerca. Una grande quantità di tempo è necessario, non solo per comprendere le regole, ma poi di ricevere le necessarie autorizzazioni, tra cui diverse discussioni con la biobanca coordinatore e mediatore della privacy. Una grande quantità di tempo era necessario per compilare applicazioni approvazione multipla, piuttosto che una singola applicazione completa. Procedimenti di approvazione anche una grande quantità di tempo, e non c'è dubbio che il processo è più complicato rispetto agli anni precedenti.