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廣泛的法規使得研究難以

Published on June 26, 2006 at 1:21 PM · No Comments

據挪威的功能基因組學研究人員,它已經成為近年來越來越困難,開始對來自醫院或參加健康調查的患者的基因樣本為基礎的研究項目。

法律和官僚主義,這個意見的原因,他們覺得這種做法是不道德的。

良好的醫學研究的道德義務。這是不道德的,不執行的研究,當你有機會進行仔細研究,不承擔任何直接為病人或參與者應力。這是生物資料庫的法律功能如何在實踐的今天,很難進行研究。與此同時,這是不太實際的,卡米拉斯托爾滕貝格說,在挪威公共健康和國家的功能基因組計劃(賦格)平台“生生物銀行”的經理研究所的科主任。

斯托爾滕貝格卡米拉的意見是由另一賦格的平台經理,Jostein Halgunset,在科學與技術(師大)挪威大學的研究人員的支持。他用大約 4年開發的賦格平台“區域研究在挪威中部的基因資料庫”。該平台仍然需要從挪威數據檢查的批准,才可以開始按計劃進行。兩個年,當局需要作出批准:由區域倫理委員會(REK)和明年上半年使用需要半是由挪威的保健及照顧服務部。

達格哈馬舍爾 Undlien,Ullevaal大學醫院在奧斯陸醫學遺傳學系教授,說,今天的法律是如此嚇人,大量的研究人員已經下降到開始項目,因為他們有關的工作,使在必要​​的權限,從金額知道當局。

達格哈馬舍爾 Undlien想學習幾個很容易變得肥胖的遺傳因素。我們的目標是開發一個特製的治療肥胖:患者應接受脂肪減少手術,應飲食,這需要藥物?為了確定這一點,他和他的同事問 Ullevål醫院的體重轉介,如果他們有興趣參與的一項研究。參與意味著病人將填寫個人信息的一種形式,並提交一份血液樣本,將基因分析。

但非常複雜的法規適用於這種類型的研究。一個需要大量的時間,不僅要了解法規,但隨後以獲得必要的批准,包括與生物資料庫統籌和隱私申訴專員的幾次討論。一個需要大量時間填寫多個申請核准,而不是一個完整的應用。審批訴訟還需要大量的時間,這是毫無疑問的過程較往年更為複雜。

像Undlien的項目,必須經許多實體,包括區域為醫學研究倫理委員會,挪威數據檢查和保健及照顧服務部。在所有情況下,必須證明文檔,按照所有適用法律的研究,從生物技術法規,以法律隱私和衛生保健提供者。它的並不少見,體驗一個實例,其中一組,另一組此前曾拒絕建議的更改,說:“達格哈馬舍爾 Undlien大學醫院已作出反應,以幫助研究人員開發自己的官僚政府的官僚。

這些法律和官僚主義,已開發,以保護患者,但達格哈馬舍爾 Undlien奇觀,如果這是真的病人要什麼。我不相信這是病人的意願。 Undlien說,在與患者的會晤中,我經歷了一個偉大而顯著的慾望,他們的病情進行研究,因此,它是可以治愈的。

Jostein Halgunset還懷疑,這是在病人的最佳利益。他強烈地介紹了他所說的變態的倫理辯論有關的生物資料庫的法律規範從健康人群以及醫院的病人使用的生物材料。患者同意不得的唯一標準,使人們有可能把重點放在不同的疾病。的道德標準是倫理問題的思考,涉及不同因素的權衡的結果,不單獨批准基於“Halgunset說,他正在建設的平台,將統籌研究材料從不同的疾病患者,以及他想看到收集的材料,可用於各種獨特的研究項目。

http://www.forskningsradet.no/english/