FDA genehmigt Exelon zur Behandlung von Demenz der Parkinson-Krankheit

Die Food and Drug Administration (FDA) hat Exelon (Rivastigmin Tartrat) zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz (chronische Verlust oder Beeinträchtigung der geistigen Leistungsfähigkeit) mit der Parkinson-Krankheit, einer Erkrankung des zentralen Nervensystems verbunden genehmigt.

Exelon wurde bisher für die Behandlung von leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ moderate genehmigt. Exelon wird von Novartis Pharmaceutical Corp in East Hanover, New York hergestellt.

"Es ist für fast ein Jahrzehnt, dass die Demenz der Patienten mit Morbus Parkinson von der Demenz vom Alzheimer-Patienten unterscheidet sich die erkannt worden", sagte Dr. Steven Galson, Direktor des FDA Center for Drug Evaluation and Research ", aber bis jetzt hat es schon keine Behandlung, hat sich gezeigt, um wirksam zu sein speziell für die Demenz mit Parkinson-Krankheit assoziiert. Die heutige Zulassung von Exelon hilft, dies zu medizinischen Bedarf zu füllen. "

Es wird geschätzt, dass etwa 0,2 Prozent bis 0,5 Prozent der Menschen über 65 Jahren durch die Parkinson-Demenz und Erfahrung solche Symptome wie Störungen in leitender Funktion, Gedächtnis und Aufmerksamkeit sind betroffen. Die Zulassung von Exelon zur Behandlung von Parkinson-Demenz beruht auf den Ergebnissen einer randomisierten, placebo-kontrollierten klinischen Studie mit 541 Patienten, die Symptome mild zeigte Demenz zwei Jahre oder später moderate nach der Diagnose der Parkinson-Krankheit. Am Ende der 24-wöchigen Studie wurde der Zustand der Exelon-behandelten Patienten, wie auf einer Skala, die mentalen Prozesse Maßnahmen dargestellt, deutlich besser als der Zustand der Patienten unter Plazebo.

Die Verwendung von Exelon hat mit erheblichen gastrointestinalen Nebenwirkungen in Verbindung gebracht. In klinischen Studien zeigten 47 Prozent der Patienten mit dem Medikament entwickelt Übelkeit behandelt, und 26 Prozent der Frauen und 18 Prozent der Männer auf hohe Dosen von Exelon erheblichen Gewichtsverlust. Andere häufige Nebenwirkungen bei Patienten, die Exelon berichteten unter anderem Erbrechen, Appetitlosigkeit, Verdauungsstörungen und Asthenie (Kraftlosigkeit). Bei einigen Patienten mit Morbus Parkinson, wurde die Behandlung mit Exelon mit einer Verschlechterung von Tremor verbunden.

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