Published on June 27, 2006 at 6:28 PM
食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗轻,中度痴呆(知识能力的慢性损失或减值)与帕金森氏症,中枢神经系统紊乱相关的艾斯(卡巴拉汀酒石酸)。
艾斯以前批准用于治疗轻度至中度阿尔茨海默氏型痴呆症。 Exelon公司是由诺华制药公司在纽约州东汉诺威,制造。
博士史蒂芬Galson,FDA的药物评价和研究研究中心主任说:“它是被几乎一个十年,的与帕金森氏症患者的痴呆症的与阿尔茨海默氏症患者的痴呆症不同认可”,但到现在为止,有已被没有治疗,已证明是有效的痴呆与帕金森氏症相关的具体,今天的Exelon公司的批准有助于填补这方面的医疗需要。“
据估计,约0.2%至0.5%的人超过65岁的帕金森氏老年痴呆症和执行功能,记忆力和注意力障碍等症状经验的影响。艾斯能为治疗帕金森氏痴呆症的批准是基于一项随机,安慰剂对照的临床研究有541名病人表现出症状较轻温和后诊断痴呆症,帕金森氏症的两年或更高版本的结果。在24周的试验结束时,条件的艾斯能治疗的患者规模措施的心理过程所示,显著比服用安慰剂的患者的状况更好。
艾斯使用一直伴随着明显的胃肠道不良反应。在临床试验中,与开发的药物恶心治疗的患者,47%和26%的女性和18%的男性高剂量艾斯经历了显著的减肥。其他常见的不良事件报告病人上艾斯包括呕吐,厌食,消化不良和虚弱(强度损失)。在与帕金森氏症的一些患者,治疗与Exelon公司与震颤恶化。
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