De Food and Drug Administration (FDA) heeft vandaag de voorlopige goedkeuring van de generieke versie van abacavirsulfaat drank, 20 mg (basis) / ml geproduceerd door Aurobindo Pharma Ltd. van Hyderabad, India.
De Aurobindo versie van abacavir-oplossing is de eerste generieke versie van de reeds goedgekeurde Ziagen drank merk van abacavir geproduceerd door GlaxoSmithKline. Dit pediatrische formulering is geïndiceerd voor gebruik bij kinderen van 3 maanden tot en met 13 jaar besmet met HIV. Door zijn voorlopige goedkeuring door de FDA, zal deze Aurobindo generieke versie van abacavir-oplossing nu beschikbaar zijn voor aandacht voor aankoop en het gebruik buiten de Verenigde Staten onder Emergency de president Plan for AIDS Relief (PEPFAR).
"Het redden van de levens van kinderen met HIV is een belangrijkste doel van PEPFAR", aldus Gary Buehler, R.Ph., directeur, Bureau van generieke geneesmiddelen. "Het agentschap optreden van vandaag de dag kan helpen om effectieve behandeling om duizenden geïnfecteerde kinderen, en daarmee dramatisch fleuren hun toekomst."