Published on June 27, 2006 at 6:31 PM
食品医薬品局（FDA）は本日、アバカビル硫酸塩内用液、ラージニワスファーマ社製20 mgの（ベース）/ mLのジェネリック版の仮承認を発表しました。ハイデラバード、インドの。
アバカビルのソリューションのラージニワスのバージョンは、グラクソスミスクライン社によって製造さアバカビルのすでに承認さZiagen内用液のブランドの最初のジェネリック版です。この小児用製剤がHIVに感染した13歳を介して3ヶ月から小児患者で使用するために示されています。 Because FDAによってその仮承認の、アバカビルのソリューションのこのラージニワス一般的なバージョンは、現在エイズ救済（PEPFAR）のための大統領緊急計画に基づき、米国外の購入と使用のための検討のため利用できるようになります。
"HIVに感染して子供たちの生活を保存すると、PEPFARの第一の目標である、"ゲイリービューラー、R.Ph.、ディレクター、後発医薬品の事務所は言った。 "政府機関の行動の今日は、感染した子供の数千に効果的な治療法をもたらすこと、そしてそれによって劇的に彼らの未来を明るくすることができます。"
ブッシュ大統領が最初の連合住所の彼の2003年の州に発表されたエイズ救済緊急計画は、現在、最も大きな被害国の15の特別な焦点を当てて、5年間でHIV /エイズの蔓延と戦うために150億ドルを提供しています。大統領緊急計画は、七万人が新たにHIV感染を防ぐため、少なくとも200万HIV感染者、1000万HIV -罹患、エイズ孤児や脆弱な子どもたちのケアを治療するために設計されています。それは、HIV / AIDSに関連する3つの特定の領域を対象に：
- HIV感染の予防;
- エイズと関連する状態の治療;
- 緩和のHIV感染 - 患者のケア、そして孤児や弱い立場にある子どもたちのケアを含む介護、。
アバカビルは、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NRTIs）と呼ばれる薬のクラスになります。 NRTIsは、再生からエイズウイルスを保つのを助ける。アバカビルは、HIV - 1感染の治療のための他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用されています。
潜在的に致命的な過敏症、またはアレルギー反応は、患者の5％以上のアバカビルの使用に関連付けられている。この反応の症状は、皮膚の発疹、発熱、吐き気、腹痛、重度の疲労を含めることができます。
http://www.fda.gov
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