A Food and Drug Administration (FDA) anunciou hoje a aprovação provisória da versão genérica do Abacavir solução de sulfato oral, 20 mg (base) / mL fabricado pela Aurobindo Pharma LTD. de Hyderabad, na Índia.
A versão da solução de Aurobindo abacavir é a primeira versão genérica do já aprovado marca Solução Oral Ziagen de abacavir fabricado pela GlaxoSmithKline. Esta formulação pediátrica é indicada para uso em pacientes pediátricos de 3 meses a 13 anos de idade infectadas pelo HIV. Devido à sua aprovação provisória pela FDA, esta versão Aurobindo genérico de solução de abacavir agora estará disponível para apreciação de compra e uso fora dos Estados Unidos ao abrigo do Plano de Emergência do Presidente para o Alívio da SIDA (PEPFAR).
"Salvar a vida de crianças com HIV é um objetivo mais importante do PEPFAR", disse Gary Buehler, R.Ph., Diretor do Escritório de Medicamentos Genéricos. "Hoje, a agência de ação pode ajudar a trazer um tratamento eficaz para milhares de crianças infectadas e, assim, drasticamente iluminar o seu futuro."