УЛХ дает предварительное разрешение для общих Педиатрического СПИД наркотиков

Продовольствия и медикаментов (FDA) сегодня объявила предварительные утверждения об универсальной версии абакавир сульфат устного решения, (базовый) 20 мг/мл, производимый Ауробиндо Фарма ООО Хайдарабад, Индия.

Ауробиндо версию абакавир решения является первая общая версия уже утвержденных Зиаген пероральный раствор марки абакавир, производимый GlaxoSmithKline. Эта детская формулировка указывается для использования в педиатрических больных из 3 месяца через 13 лет инфицированы ВИЧ. В связи с его предварительного одобрения FDA эта общая версия Ауробиндо абакавир решения будет теперь представлен для рассмотрения на покупку и использовать за пределами Соединенных Штатов по Президентского чрезвычайного плана по оказанию чрезвычайной помощи со СПИДом (ПЕПФАР).

«Спасение жизни детей с ВИЧ является главной целью ПЕПФАР,» сказал Гэри Buehler, R.Ph., директор, Бюро по непатентованных лекарств. «Действий Агентства сегодня может помочь обеспечить эффективное лечение тысяч инфицированных детей и тем самым значительно ярче их будущее».

Чрезвычайный план по борьбе со СПИДом, который впервые президент Буш объявил в своем 2003 года Союза адрес, в настоящее время оказывает 15 миллиардов долларов для борьбы с пандемией ВИЧ/СПИДа в течение пяти лет, с особым упором на 15 наиболее пострадавших стран. Президентский чрезвычайный план предназначен для предотвращения семь миллионов новых ВИЧ-инфекций и лечения по крайней мере два миллиона ВИЧ инфицированных людей, уход за десять миллионов лиц, пострадавших от ВИЧ, СПИДом сирот и уязвимых детей. Она направлена на трех конкретных областях, связанных с ВИЧ/СПИДом:

• Профилактика передачи ВИЧ;
• Лечение СПИДа и связанных с ними условий;
• Уход, включая паллиативный уход за ВИЧ-инфицированных и ухода для сирот и уязвимых детей.

Абакавир находится в классе наркотиков под названием нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ). НИОТ помогают предотвратить размножение вируса СПИДа. Абакавир используется в сочетании с другими агентами антиретровирусного лечения инфекции ВИЧ-1.

Потенциально смертельным гиперчувствительности, или аллергическая реакция, была связана с использованием абакавира в по меньшей мере 5% пациентов. Симптомы этой реакции могут включать кожная сыпь, лихорадка, тошнота, боли в животе и тяжелой усталости.

http://www.FDA.gov