Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προειδοποιεί τους καταναλωτές να μην αγοράζουν ή να καταναλώνουν Zimaxx, Libidus, Neophase, Nasutra, Σθένος-25, Actra-Rx, ή 4EVERON.
Τα προϊόντα αυτά προωθούνται και πωλούνται σε ιστοσελίδες ως «συμπληρώματα διατροφής» για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας (ED) και τη βελτίωση της σεξουαλικής απόδοσης, αλλά είναι στην πραγματικότητα παράνομων φαρμάκων που περιέχουν δυνητικά επιβλαβείς αδήλωτης συστατικά. Τα προϊόντα αυτά δεν έχουν εγκριθεί από την FDA, και δεν υπάρχει καμία εγγύηση για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους, ή της καθαρότητας των συστατικών τους.
FDA συμβουλεύει τους καταναλωτές που έχουν χρησιμοποιήσει κάποιο από αυτά τα προϊόντα να διακόψει τη χρήση και να συμβουλευτείτε τον γιατρό τους φροντίδα. FDA ενθαρρύνει καθένας βιώνει ΕΔ να ζητούν συμβουλές από έναν φορέα παροχής υγειονομικής περίθαλψης πριν από την αγορά ένα προϊόν για την αντιμετώπιση αυτού ιατρική κατάσταση.
"Τα προϊόντα αυτά απειλούν τη δημόσια υγεία, διότι περιέχουν αδήλωτης χημικές ουσίες που είναι παρόμοια ή ίδια με τα ενεργά συστατικά που χρησιμοποιούνται σε πολλά FDA-εγκεκριμένων προϊόντων για συνταγογράφηση φαρμάκων. Ο κίνδυνος αυτός είναι ακόμη πιο σοβαρό, διότι οι καταναλωτές δεν μπορούν να γνωρίζουν ότι αυτά τα συστατικά μπορούν να αλληλεπιδράσουν με τα φάρμακα και επικίνδυνη μείωση της αρτηριακής πίεσης τους », είπε ο δρ Steven Galson, διευθυντής του Κέντρου FDA για τα ναρκωτικά Αξιολόγησης και Έρευνας.
Η χημική ανάλυση από το FDA έδειξε ότι Zimaxx περιέχει σιλδεναφίλη, η οποία είναι το δραστικό φαρμακευτικό συστατικό του Viagra, ένα φάρμακο εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Τα άλλα προϊόντα που περιέχουν χημικά συστατικά που είναι ανάλογα του είτε σιλδεναφίλη ή μια φαρμακευτική ουσία που ονομάζεται vardenafil. Το vardenafil είναι το δραστικό συστατικό του Levitra, ένα φάρμακο που, όπως το Viagra, είναι εγκεκριμένη στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας. Δεν υπάρχει καμία αναφορά σε κανένα από αυτά τα συστατικά σε οποιαδήποτε επισήμανση, το παράνομων προϊόντων ».
Αυτή η εξαπάτηση συνιστά απειλή για τους καταναλωτές, επειδή η αδήλωτη συστατικά μπορούν να αλληλεπιδράσουν με νιτρικά άλατα που βρέθηκαν σε ορισμένα συνταγογραφούμενα φάρμακα (όπως η νιτρογλυκερίνη) και μείωση της αρτηριακής πίεσης σε επικίνδυνα επίπεδα. Καταναλωτές με διαβήτη, υψηλή αρτηριακή πίεση, υψηλή χοληστερόλη ή καρδιακή νόσο λαμβάνουν συχνά τα νιτρικά άλατα. Η στυτική δυσλειτουργία είναι ένα κοινό πρόβλημα σε άνδρες με αυτούς τους όρους, και θα μπορούσαν να αναζητήσουν τα προϊόντα όπως αυτά που αναφέρθηκε παραπάνω, διότι αυτά τα προϊόντα που ισχυρίζονται ότι είναι «όλα τα φυσικά" ή ότι δεν περιέχουν τα δραστικά συστατικά που χρησιμοποιούνται σε FDA-εγκριθεί τα ναρκωτικά ΕΔ. Επιπλέον, επειδή η πηγή παραγωγής των ενεργών συστατικών σε αυτά τα «διαιτητικά συμπληρώματα διατροφής" είναι άγνωστη, δεν υπάρχει καμία διαβεβαίωση ότι τα συστατικά είναι ασφαλή, αποτελεσματικά, ή καθαρό.