Published on July 12, 2006 at 7:01 PM
美国食品药品监督管理局 (FDA)警告消费者不采购或不消耗 Zimaxx、 Libidus、 Neophase、 Nasutra,强健25, Actra-Rx 或者 4EVERON。
这些产品在网站上宣传并且被出售作为 “膳食补充剂”为对待阳痿 (ED)和提高性性能,但是他们实际上是包含潜在有害的未申报的成份的非法药物。 这些产品未由粮食与药物管理局审批,并且没有他们的安全性和效果保证,或者他们的成份纯度。
粮食与药物管理局建议使用这些产品中的任一个中断使用和咨询他们的提供保健服务者的消费者。 粮食与药物管理局鼓励体验 ED 的任何人在购买产品前对待此健康状况寻找从提供保健服务者的指导。
“这些产品威胁公共卫生,因为他们包含是类似于或相同的用于几个 FDA 批准的处方药产品的有效成分的未申报的化学制品。 此风险更加严重,因为消费者可能不知道这些成份可能与治疗配合和危险降低他们的血压”,说史蒂文 Galson,粮食与药物管理局的中心的主任博士药物评估和研究。
由粮食与药物管理局的化学分析表示 Zimaxx 包含 sildenafil,是在威耳阿格拉的有效的配药成份,在美国审批的处方药对待 ED。 其他产品包含是称 vardenafil 的 sildenafil 或一种配药成份类似物的化工成份。 Vardenafil 是有效成分在 Levitra,象威耳阿格拉,在美国被审批对待 ED 的处方药。 没有的提及任何在的这些成份任何非法产品的标记。
此欺骗造成对消费者的威胁,因为未申报的成份可能与在一些处方药 (例如硝化甘油) 和低血压找到的硝酸盐配合对危险级别。 消费者以糖尿病,高血压,高胆固醇或者心脏病经常采取硝酸盐。 ED 是在人的一个常见的问题以这些情况,并且他们可能寻找象注意的那个的产品以上,因为这些产品要求他们是 “所有自然的”或他们不包含有效成分在 FDA 批准的 ED 药物使用了。 另外,因为有效成分的制造来源在这些 “膳食补充剂的”是未知的,没有保证成份是安全,有效或者纯的。
给销售这些产品的固定的粮食与药物管理局警告信件阐明,产品是在要求基础上的非法药物提出为产品或他们的成份。 信函也阐明,产品的标记是错误和令人误解的,因为它不能透露化工成份或潜在的副作用的出现与产品的冲减相关。 粮食与药物管理局指示机构人员终止 Libidus 的进口,并且这个机构从进入美国最近终止了 4 个 EVERON 的发运。 基于对这些活动的回应,粮食与药物管理局可能采取另外的实施步骤。
今天活动按照一份一流的粮食与药物管理局调查,这个机构分析在这个互联网销售的 17 膳食补充剂对待 ED 和提高在人的性性能。 “我们的调查发现了许多所谓的 ‘膳食补充剂’被销售,阳痿的处理实际上包含非饮食化学制品,包括作为有效成分使用的化学制品在 FDA 批准的药物。 他们包含,回报他们非法药物为这些产品提出的要求实际上是为未申报的非饮食化学制品提出的要求。 粮食与药物管理局做对保护公共卫生通过去除这样非法,并且从市场的危险产品”,玛格利特 O'K 说。 Glavin,粮食与药物管理局的管理事物的关联委员。
http://www.fda.gov
5fc8c3e9-9f45-4767-a052-11f83ab32297|1|5.0