Published on July 12, 2006 at 7:01 PM
美國食品和藥物管理局(FDA)警告消費者不要購買或服用Zimaxx,Libidus,Neophase,Nasutra,活力25,ACTRA - RX,或4EVERON。
這些產品的推廣和銷售網站上,作為“膳食補充劑”,用於治療勃起功能障礙(ED)和增強性功能,但它們實際上是含有未有標示的成分可能有害的非法藥物。這些產品還沒有被FDA批准,並沒有保證他們的安全性和有效性,其成分的純度。
FDA建議使用任何這些產品的消費者停止使用,並徵詢他們的衛生保健提供者。 FDA鼓勵任何人經歷教育署尋求衛生保健提供者在購買之前的產品,來治療這種疾病的指導。
“這些產品威脅公眾的健康,因為它們含有未申報的幾個 FDA批准的處方藥產品中使用的活性成分是相同或相似的化學品。這種風險更為嚴重,因為消費者可能不知道,這些成分可與藥物相互作用和危險降低他們的血壓,FDA的藥物評價和研究中心主任,博士說:“史蒂芬Galson。
通過 FDA化學分析顯示,Zimaxx含有“昔多芬”,這是積極的偉哥,處方藥在美國批准治療 ED的藥物成分。其他產品中含有的化學成分是西地那非或藥物成分的所謂“伐地那非的類似物。伐地那非在艾力,處方藥,偉哥一樣,是在美國批准治療 ED的有效成分。有沒有這些成分的任何提及任何“非法產品標籤。
這種欺騙構成了對消費者的威脅,因為未有標示的成分可能會與某些藥物(例如nitroglycerin)和降血壓降至危險水平的發現硝酸鹽。與糖尿病,高血壓,高膽固醇,或心臟疾病的消費者往往需要硝酸鹽。 ED是一種常見的問題符合這些條件的男性,他們可能會尋求喜歡的產品如上所述,因為這些產品聲稱他們是“全天然”,或者說它們不包含在FDA批准的ED藥物的有效成分。此外,因為在這些“膳食補充劑”的活性成分的製造來源不明,是無法保證的成分是安全,有效,或純。
FDA的警告信,公司銷售這些產品的狀態,產品的基礎上提出的索賠的產品或者其成分的非法毒品。字母狀態,因為它沒有透露存在的化學成分或與產品相關的潛在副作用的“消費產品”的標籤虛假和誤導性。 FDA指示機構的工作人員停止進口 Libidus,該機構最近停了4 EVERON進入美國的裝運。根據這些行動的回應,FDA可能採取額外的執法步驟。
以下是今天的行動第一,其獨一無二的FDA的調查,該機構分析了在互聯網上銷售治療 ED和提高男性性功能的膳食補充劑 17。 “我們的調查發現,許多所謂的”膳食補充劑“治療勃起功能障礙實際上包含非飲食化學品,包括作為 FDA批准的藥物中的有效成分使用的化學品銷售這些產品提出的要求其實索賠未申報的非飲食它們含有的化學品,這使他們非法毒品。FDA正在致力於保護公眾健康,從市場上消除這類非法和危險產品,“瑪格麗特 O'K說。格拉文,FDA監管事務的副專員。
http://www.fda.gov
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