खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की घोषणा की है Atripla गोलियां, तीन व्यापक रूप से इस्तेमाल एंटीरिट्रोवाइरल औषधियों के संयोजन निर्धारित खुराक के अनुमोदन, एक एकल एक दिन में एक बार लिया गोली में, अकेले या एचआईवी के इलाज के लिए अन्य एंटीरिट्रोवाइरल उत्पादों के साथ संयोजन में वयस्कों में -1 संक्रमण.
Atripla, पहले एक गोली, एक बार एक दिन के लिए एचआईवी / एड्स का इलाज उत्पाद, Sustiva के सक्रिय तत्व (इफावरेन्ज), (emtricitabine) Emtriva और Viread (tenofovir disoproxil fumarate) को जोड़ती है. ब्रिस्टल मायर्स Squibb और गिलाद विज्ञान एक संयुक्त उद्यम के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में Atripla व्यवसायीकरण का गठन किया है. सहयोग से एचआईवी / एड्स के क्षेत्र में अपनी तरह का पहला है. कुछ प्रदेशों में, मर्क इफावरेन्ज करने के लिए अधिकार रखती है. सभी तीन कंपनियों के साथ मिलकर काम करने के लिए सुनिश्चित करें उत्पाद मरीजों और चिकित्सकों के लिए उपलब्ध है. Atripla संयुक्त राज्य अमेरिका में एक नया एक नई दवा आवेदन (राजग) के तहत मंजूरी दे दी उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए उपलब्ध हो जाएगा. यह दवा एड्स राहत (PEPFAR) के लिए राष्ट्रपति की आपातकालीन योजना के तहत शामिल 15 अन्य देशों में उपयोग के लिए खरीदने के लिए माना जाता है की अनुमति होगी. एचआईवी -1 से दुनिया भर में लोगों को प्रभावित करता है.
Atripla में तीन महीने के तहत एफडीए फास्ट ट्रैक कार्यक्रम के तहत मंजूरी दी थी. निर्माता के लिए दवा संयुक्त राज्य अमेरिका में 96 घंटे के भीतर की खरीद के लिए उपलब्ध बनाने की योजना है.
"इस कुंजी सफलता एचआईवी / एड्स के खिलाफ हमारी लड़ाई में मदद करेगा - न केवल अमेरिका में लेकिन PEPFAR कार्यक्रम के माध्यम से अन्य देशों में मैं शामिल लोगों को एक साथ काम करने के लिए फास्ट ट्रैक पर इस lifesaving दवा जगह लिए सराहना करता हूं तो यह उपलब्ध हो जाएगा. , माइक Leavitt, स्वास्थ्य और मानव सेवा के सचिव ने कहा कि जो लोग इसे जरूरत के लिए जल्दी ".
Atripla के अनुमोदन के एक शीघ्र समीक्षा एफडीए द्वारा मार्गदर्शन में मई 2004 में उल्लिखित प्रक्रिया के परिणाम के रूप में आता है. आज के अनुमोदन के साथ, एफडीए सात सह - पैक या निर्धारित खुराक संयोजन के उत्पादों को मंजूरी दे दी है है के बाद से मार्गदर्शन जारी किया गया था. एफडीए एचआईवी / एड्स ड्रग्स के लिए शीघ्र समीक्षा प्रक्रिया के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया जाओ: http://www.fda.gov/oc/initiatives/hiv/.
"आज की मंजूरी दवा डेवलपर्स और एफडीए रास्ता साफ करने के लिए जल्दी से लोग हैं, जो उन्हें सख्त संयुक्त राज्य अमेरिका में की जरूरत है और विदेशों में गुणवत्ता, जीवन रक्षक एचआईवी / एड्स दवाओं देने का एक महत्वपूर्ण उदाहरण है," एंड्रयू सी. वॉन एशनबाक, एमडी ने कहा, खाद्य और औषध के आयुक्त अभिनय. "फिक्स्ड खुराक संयोजन उत्पादों विकासशील देशों में स्वास्थ्य देखभाल की गुणवत्ता में सुधार लाने में एक महत्वपूर्ण उपकरण है Atripla के अनुमोदन के चिकित्सा देखभाल के रूप में प्रभावी ढंग से और कुशलता से संभव के रूप में प्रदान करने के लिए हमारी प्रतिबद्धता में एक महत्वपूर्ण कदम है."