Food and Drug Administration (FDA) ogłaszał zatwierdzenie Atripla pastylki, dawki kombinacja trzy powszechnie używany antiretroviral leka w pojedynczej pastylce brać once dzień w połączeniu z innymi antiretroviral produktami dla traktowania HIV-1 infekcja w dorosłych lub, samotnie.
Atripla pierwszy pigułka, dnia produkt taktować HIV/AIDS, syndykaty aktywni składniki Sustiva, Emtriva i Viread, (efavirenz) (emtricitabine) (tenofovir disoproxil fumarate). Bristol-Myers Squibb i Gilead Sciences tworzyliśmy wsólne przedsięwzięcie komercjalizować Atripla w Stany Zjednoczone. Współpraca jest pierwszym tego rodzaju w polu HIV/AIDS. W pewnych terytorium, Merk trzyma dobra efavirenz. Wszystkie trzy firmy pracują wpólnie zapewniać produkt są dostępni pacjenci i lekarzi. Atripla będzie dostępny dla use w Stany Zjednoczone jako nowy produkt zatwierdzający pod nowym leka zastosowaniem (NDA). To pozwolił leka Reliefowym (PEPFAR) rozważającym dla zakupu dla use w 15 innych krajach zawierać pod prezydenta planem awaryjnym dla pomocy. HIV-1 afekty zaludniają na całym świecie.
Atripla zatwierdzał wewnątrz pod trzy miesiącami pod FDA dający szanse na szybką karierę programem. Wytwórców plany robić lekowi dostępny dla zakupu w Stany Zjednoczone wśród 96 godzin.
"Ten kluczowy przełom pomaga w nasz bitwie przeciw HIV/AIDS -- nie tylko w Usa ale w innych krajach przez PEPFAR programa. Chwalę tamto wymagających dla pracować wpólnie umieszczać ten ratujący życie leka na dający szanse na szybką karierę więc ono będzie dostępny tamto które potrzebują je, szybko powiedział Mike Leavitt", sekretarka department zdrowia i usług społecznych.
Zatwierdzenie Atripla komes jak resultat przyśpieszającego przeglądu procesu zarysowywającego w przewodnictwie FDA w Maju 2004. Z today zatwierdzeniem, FDA zatwierdza siedem pakującego lub dawki kombinaci produkty ponieważ przewodnictwo wydawał. Dla więcej informaci o FDA przeglądu Przyśpieszającym procesie dla HIV/AIDS leków, zadawala iść: http://www.fda.gov/oc/initiatives/hiv/.
Today zatwierdzenie jest znaczącym przykładem leków przedsiębiorcy budowlani i FDA rozjaśnia sposób szybko dostarczać ilość, ratowania HIV/AIDS leki zaludniać, "co desperacko potrzebuje one w Stany Zjednoczone i za granicą" powiedział Andrew C. Von Eschenbach, MD, Działający Commissioner jedzenie i leki. "Załatwiał dawki kombinaci produkty jest znacząco narzędziem w ulepszać ilość opieka zdrowotna w narodach rozwijających się. Zatwierdzenie Atripla jest znaczącym krokiem w nasz oddaniu providing opiekę medyczną równie efektywnie i wydajnie naprzód jak ewentualny."
"zatwierdzenie Atripla upraszcza traktowanie reżim dla HIV-1 infekujących dorosłych i potencjalnie ulepsza zdolność przylegać traktowanie pacjenci, wynikający w długookresowej wydajnej kontrola HIV-1. To oferuje szczególnie znacząco przewagę dla pacjentów w wiele krajach które są afektowany epidemią aids i także m ważnego wpływ w Usa," powiedział Dr. Andrew C. Von Eschenbach Działający Commissioner jedzenie i leki. "Atripla ilustruje znakomitych osiągnięcia które są dościgli gdy kilka firmy farmaceutyczne współpracują z nasz agencją w kierunku pospolitego zdrowie publiczne celu. Gratuluję trzy firmy za ten bezprecedensowym sukcesem -- i nasz recenzenci na pracy niezwykle well robić.", które pracowali z one każdy kroka sposób,
"Ten nowy produkt oferuje mile widziany opcję dla prescribers które podążają polecającą inicjację HIV-1 traktowanie z trzy wysoce aktywnymi antiretroviral lekami przynajmniej i pomagają one przylegać ich reżim pomagać bagatelizować rozwój wirusowy opór, reżim który potencjał znamiennie ulepszać warunek wiele pacjenci," powiedział Dr. Steven Galson, dyrektor FDA centrum dla leka badania i cenienia. "Ponieważ wszystkie trzy składnika Atripla byli w użyciu na jakiś czas, ich skutki i są słynni."