Het bedrijf Eli Lilly is van de Drug goedkeuring door de V.S. Food and Drug Administration (FDA) voor zijn drug Gemzar dat door vrouwen gegeven worden moet gebruikt die met terugkomende ovariale kanker leven.
De goedkeuring is verleend ondanks de raad van een paneel van FDA in Maart dat sterk tegen goedkeuring en de gevraagde proefgegevens van Lilly en de manier had geadviseerd de klinische studie werd uitgevoerd.
De goedkeuring is gegeven voor Gemzar dat in combinatie met carboplatin, een wijd gebruikte chemotherapie, voor vrouwen met geavanceerde ovariale kanker moet worden gebruikt die minstens zes maanden na aanvankelijke therapie is teruggevallen.
Volgens de Amerikaanse Maatschappij van Kanker ongeveer 22.000 Amerikaans vrouw zijn diagnostiseerde met ziekte elk jaar en over 16.000 sterven van het.
De Lage overlevingstarieven worden toegeschreven aan het feit dat in de meeste vrouwen, de tumors neigen terug te komen, moeilijk makend behandeling.
Ovariale kanker heeft één van de hoogste herhalingstarieven kanker van alle vrouwen, en wanneer het vordert, gaat het vaak van significante symptomen vergezeld die op levensstijl beïnvloeden.
Het is achtste gemeenschappelijkste kanker onder vrouwen, en komt in ongeveer 90 percent van hen terug die voor het eerst worden gediagnostiseerd en behandeld.
Dit is de vierde goedkeuring voor de agent tegen kanker Gemzar wordt verleend die. Het heeft goedkeuring in de Verenigde Staten om long, alvleesklier- en borstkanker te behandelen en buiten de Verenigde Staten voor ovariale kanker, reeds goedgekeurd en is het op één na de beste verkopend product van Lilly.
Vele ovariale kankerpatiënten zullen extra behandelingen ontvangen telkens als hun ziekte terugkomt.
Volgens Lilly had een recent-stadiumproef in ovariale kankerpatiënten die Gemzar samen met carboplatin nemen beduidend langer vooruitgang-vrije overleving dan patiënten die alleen carboplatin nemen.
De vooruitgang-Vrije overleving meet de hoeveelheid tijd alvorens de ziekte terugkomt of verergert.