FDA は御馳走再発卵巣癌に Gemzar のための緑色航法燈を与えます

製薬会社 Eli Lilly は再発卵巣癌と住んでいる女性が使用する薬剤 Gemzar (FDA) のための米国の食品医薬品局によって承認を与えられました。

承認は承認に対して強く推薦し、質問された Lilly の試験データおよび方法が臨床調査行なわれた 3 月の FDA のパネルの助言にもかかわらず許可されました。

承認は 6 か月最初の療法の後の少なくとも再発した高度の卵巣癌を持つ女性のために carboplatin、広く利用された化学療法と組み合わせて、使用されるべき Gemzar のために与えられました。

22,000 人のアメリカの女性についてのアメリカの癌協会に従って病気と毎年診断され、約 16,000 はそれがもとで停止します。

低い残存率は繰り返しほとんどの女性で、腫瘍ががちである処置を困難にする事実に帰因します。

卵巣癌にすべての女性の癌の最も高い再発のレートの 1 つがあり、進歩するとき、生活様式で衝突する重要な徴候と一緒に頻繁に伴われます。

それは女性間の第 8 共通癌で、はじめて診断され、扱われる人のおよそ 90% で繰り返します。

これは抗癌性のエージェント Gemzar のために許可される第 4 承認です。 それに肺の、膵臓および乳癌を扱う米国で既に承認があり、卵巣癌のための米国国外で公認で、そして Lilly の二番目にベストセラーの製品です。

多くの卵巣癌の患者は病気が繰り返すたびに追加処置を受け取ります。

Lilly に従って carboplatin と共に Gemzar を取っている卵巣癌の患者の遅段階の試験に単独で carboplatin を取っている患者よりかなり長い進行なしの存続がありました。

進行なしの存続は病気が繰り返すか、または悪化する前に時間を測定します。

FDA の諮問機関のメンバーは遅段階臨床試験の患者が単独で carboplatin を取るそれらより長く存続し損ったことかかわっていました。

Lilly は試験の主な目標が化学療法ことをと再度扱われないで再発卵巣癌を持つ女性が Gemzar により長く住んでいないことを、薬剤認めるそれらに長期を癌が悪化する、そしてがこと Gemzar が防ぐことができる示すことだったことを言いました。

FDA は通常諮問機関の助言に続きますが、会社が追加情報を代理店に与えた後外見上承認は許可されました。

FDA は進行の自由な存続の忍耐強い改善が 「臨床的に有意義だった言い、臨床利点」を表すことを新しいデータが示したことを。

FDA は最近その基礎の他の複数の制癌剤を承認してしまいましたが、これは明白な存続の利点よりもむしろ進行なしの存続に、基づいて卵巣癌のための FDA によって承認される最初の薬剤です。

アメリカの癌協会に従って、 2006 年にアメリカの卵巣癌の推定新たな問題 20,180 あります。