FDA給出了綠燈，為健擇治療復發性卵巢癌

製藥公司禮來公司已經通過了美國食品和藥物管理局（FDA）批准其藥健擇用於復發性卵巢癌的婦女。

儘管在3月FDA專家小​​組強烈建議反對批准和質疑禮來公司的試​​驗數據和臨床研究進行的方式的建議已獲得的批准。

批准為健擇，卡鉑，一種廣泛使用的化療結合使用，擁有先進的初始治療至少6個月後復發的卵巢癌的婦女。

據美國癌症協會的約22,000名美國婦女被診斷與疾病，每年約有16,000死於它。

存活率低，是由於這樣的事實，大多數婦女，腫瘤復發，使治療難以。

卵巢癌的所有婦女癌症的復發率最高的之一，當它的進步，它常常伴隨著顯著的症狀，影響的生活方式。

這是第八婦女中最常見的癌症，約 90％，首次診斷和治療復發。

這是第四次批准的抗癌藥物健擇授予。它已經在美國批准治療肺癌，胰腺癌和乳腺癌，批准以外的美國卵巢癌，是禮來公司的第二最暢銷的產品。

許多卵巢癌患者將接受每次額外的治療他們的疾病復發。

據禮來在後期審訊一起健擇卡鉑的卵巢癌患者比單獨服用卡鉑的患者顯著延長無進展生存。

無進展生存期的措施之前，疾病復發或惡化的時間。

FDA顧問小組的成員而言，在後期臨床試驗的患者沒有比卡鉑單獨生存更長的時間。

Lilly說，試驗的主要目的是表明，健擇，可以防止癌症的惡化，雖然經常性的婦女卵巢癌並不住在健擇較長，藥物使他們不再沒有再次接受化療期間。

FDA通常遵循諮詢小組的意見，但顯然得到批准後，該公司提供與其他信息機構。

FDA表示，新的數據表明，在患者無進展生存期提高臨床意義，並代表臨床獲益“。

最近，美國食品藥物管理局已批准在此基礎上幾個其他的治療癌症的藥物，但這是基於後無進展生存，而不是徹頭徹尾的生存獲益的卵巢癌被FDA批准的第一個藥物。

據美國癌症協會，將在美國估計有20180 卵巢癌的新病例在2006年。