FDA approva le prove di selezione completamente automatizzate per l'antigene della superficie di epatite B

Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato l'approvazione del primo prodotto completamente automatizzato che combina sia la selezione che i test di conferma per l'antigene della superficie di epatite B (HBsAg).

L'analisi di HBsAg del PRISMA di Abbott è approvata per esaminare la gente che dona il sangue, le componenti del sangue e gli organi per il virus dell'epatite B. La prova anche può essere usata per schermare il sangue dai cadaveri per donazione del tessuto e dell'organo. L'analisi Confermativa di HBsAg del PRISMA di Abbott è approvata per la conferma dei campioni trovati per essere reattiva dall'analisi di HBsAg del PRISMA di Abbott. Corrente, schermare ed i test di conferma sono eseguiti esclusivamente.

“Questo sistema di prova automatizzato aumenta il risparmio di temi e convenienza di sangue della selezione, donatori di organo e del tessuto per il virus dell'epatite B,„ ha detto Jesse Goodman, il MD, il MPH, Direttore del Centro di FDA per la Valutazione e la Ricerca di Biologics. “I Miglioramenti nella selezione del donatore di sangue e la prova nel corso degli ultimi anni hanno contribuito a rendere l'offerta di sangue della nazione più sicura dalle malattie infettive che è stata in qualsiasi altro momento.„

L'Epatite B è causata da un virus che infetta il fegato. Il virus, che è trasmesso da sangue, può, causare in alcuni casi l'infezione per tutta la vita, la cirrosi (sfregiare) del fegato, del cancro di fegato, dell'errore di fegato e della morte. Un'analisi del sangue è il solo modo determinare se un donatore ha infezione di epatite B.

Le prove di HBsAg del PRISMA di Abbott completamente sono automatizzate, diminuenti il potenziale per gli errori dell'operatore. Sono egualmente compressore-resistenti, con gli assegni ridondanti assicurare l'integrità del sistema di prova ed altamente sensibile e specifico per rilevazione di HBsAg.

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