FDA は肝炎の表面の抗原のための十分に自動化されたスクリーンテストを承認します

食品医薬品局は (FDA)肝炎の表面の抗原 (HBsAg) のためのスクリーニングそして確証的なテストを両方結合する最初の十分に自動化された製品の承認を発表しました。

Abbott プリズム HBsAg の試金は肝炎のウイルスのための血、血のコンポーネントおよび器官を寄付する人々をテストするために承認されます。 またテストが器官およびティッシュの寄付のための解剖用死体からの血を選別するのに使用されるかもしれません。 Abbott プリズム HBsAg の確証的な試金は反応であると Abbott プリズム HBsAg の試金によって見つけられるサンプルの確認のために公認です。 現在、選別および確証的なテストは別に行われます。

「この自動化試験システム効率を高め、スクリーニングの血の便利、肝炎のウイルスのためのティッシュそして臓器提供者」、は Jesse グッドマン、 MD、 MPH の Biologics の評価および研究のための FDA の中心のディレクターを言いました。 「他の時にも」。あったより献血者のスクリーニングの改善およびテストはここ数年にわたって感染症から国家の血液の供給をより安全にさせるのを助けてしまいました

肝炎はレバーを感染させるウイルスによって引き起こされます。 血によって送信されるウイルスにより、場合によっては終生の伝染、レバー、肝臓癌、肝不全および死の肝硬変 (傷つくこと) を引き起こすことができます。 血液検査は提供者は肝炎の伝染があるかどうか定める唯一の方法です。

オペレータ・エラーのための潜在性を減らす Abbott プリズム HBsAg テストは十分に自動化されます。 それらは冗長な小切手とまたタンパー抵抗力があり、試験制度の保全を保障するために HBsAg の検出のために機密性が高く、特定。

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