FDA zatwierdza w pełni automatyzujących przesiewanie testy dla zapalenie wątroby b powierzchni antygenu

Food and Drug Administration (FDA) ogłaszał zatwierdzenie pierwszy w pełni automatyzujący produkt który łączy przesiewanie i confirmatory testy dla zapalenie wątroby b powierzchni antygenu (HBsAg).

Abbott graniastosłupa HBsAg assay zatwierdza badać ludzi które darują krew, krwionośnych składniki i organy dla zapalenie wątroby b wirusa. Test także używać ekranizować krew od zwłok dla organowej i tkankowej darowizny może. Abbott graniastosłupa HBsAg Confirmatory assay zatwierdza dla potwierdzenia próbki znajdować być odczynnikowy Abbott graniastosłupa HBsAg assay. Obecnie, ekranizować i confirmatory testy wykonujemy oddzielnie.

"Ten automatyzujący próbny system wzrasta wydajność i dogodność przesiewanie krew, tkanka i organowi dawcy dla zapalenie wątroby b wirusa," powiedział Jesse dobrego człowieka, MD, MPH, dyrektor FDA centrum dla Biologics badania i cenienia. "ulepszenia w krwionośnego dawcy przesiewaniu i testowanie nad ostatnie kilka lat pomagali robić naród krwionośnej dostawie bezpieczna od zaraźliwych chorob niż ono był przy jakaś innym czasem."

Zapalenie Wątroby B powoduje wirusem który infekuje wątróbkę. Wirus może, w niektorych przypadkach, powodować życiową infekcję, marskość nowotwór, wątrobowy niepowodzenie i śmierć wątrobowy, wątrobowy., który transmitują krwią, (straszenie) Badanie krwi jest jedynym sposobem ustalać jeżeli dawca zapalenie wątroby b infekcję.

Abbott graniastosłupa HBsAg testy zmniejsza potencjał dla operatorów błędów w pełni automatyzują. Są także odporni, z niepotrzebnymi czekami zapewniać prawość probierczy system, i bardzo delikatny i odmianowy dla wykrycia HBsAg.

http://www.fda.gov