УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет польностью автоматизированные проверочные тесты для антигена поверхности Гепатита B

Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов (FDA) объявляло утверждение первого польностью автоматизированного продукта который совмещает и скрининг и confirmatory испытания для антигена поверхности Гепатита B (HBsAg).

Assay HBsAg ПРИЗМЫ Abbott одобрен для того чтобы испытать людей которые дарят кровь, компоненты крови, и органы для вируса Гепатита B. Испытание также может быть использовано для того чтобы экранировать кровь от кадавров для пожертвования органа и ткани. Assay HBsAg ПРИЗМЫ Abbott Confirmatory одобрен для подтверждения образцов найденные, что был реактивен assay HBsAg ПРИЗМЫ Abbott. В Настоящее Время, экранировать и confirmatory испытания выполнены отдельно.

«Эта система автоматизированного испытания увеличивает эффективность и удобство крови скрининга, дарители ткани и органа для вируса Гепатита B,» сказал Главу семьи Джесса, MD, MPH, директор Центра Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Biologics. «Улучшения в скрининге дарителя крови и испытание над последним немногие леты помогали сделать поставку крови нации более безопасным от инфекционных заболеваний чем она на любом другом времени.»

Гепатит B причинен вирусом который заражает печенку. Вирус, который передают кровью, может, в некоторые случаи, причинить пожизненные инфекцию, цирроз (наносить шрам) печенки, рак печени, отказ печенки и смерть. Анализ крови единственный путь определить если даритель имеет инфекцию Гепатита B.

Испытания HBsAg ПРИЗМЫ Abbott полно автоматизированы, уменьшая потенциал для ошибок оператора. Они также шпалоподбойк-упорны, с резервными проверками для того чтобы обеспечить герметичность системы испытания, и сильно чувствительно и специфическо для обнаружения HBsAg.

http://www.fda.gov