Published on July 18, 2006 at 5:43 PM
食品药品监督管理局 (FDA)宣布了结合审查和确定的测试乙型肝炎表面抗原的第一个充分地自动化的产品的审批 (HBsAg)。
Abbott 棱镜 HBsAg 检验被审批测试捐赠血液、血液要素和机构乙型肝炎病毒的人。 这个测试可能也用于筛选从死尸的血液机构和组织捐赠的。 Abbott 棱镜 HBsAg 确定的检验为 Abbott 棱镜 HBsAg 检验发现的易反应的范例的确认是批准的。 目前，筛选和确定的测试分别地执行。
“此自动测试系统增加这张效率，并且审查血液便利，组织和器官捐献者乙型肝炎病毒的”， Jesse 古德曼， MD，英里/小时，粮食与药物管理局的中心的主任说公司生物评估和研究。 “在输血人审查的改善和测试比它在其他时候在过去几年帮助由传染病使国家的供血更加安全”。
乙型肝炎是由传染肝脏的病毒造成的。 病毒，由血液传输，能，在某些情况下，导致终身传染，肝病 (结疤) 肝脏、肝癌、肝衰竭和死亡。 验血是唯一的方式确定服务供应商是否有乙型肝炎传染。
Abbott 棱镜 HBsAg 测试充分地被自动化，减少在操作员错误的潜在。 他们是也堵塞器有抵抗性，以冗余检验保证测试系统的完整性，和高灵敏和特定为 HBsAg 的检测。
http://www.fda.gov
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