FDA godkänner fullständigt automatiserat avskärma testar för hepatit B ytbehandlar antigenen

Maten och DrogAdministrationen (FDA) har meddelat att godkännandet av den första fullständigt automatiserade produkten, som sammanslutningar båda som avskärmer och som är confirmatory, testar för hepatit B ytbehandlar antigenen (HBsAg).

Den Abbott PRISMAHBsAg analysen är godkänd att testa folk som donerar blod, bloddelar och organ för viruset för hepatit B. Testa också kan vara van vid avskärmer blod från cadavers för organ- och silkespapperdonation. Den Abbott PRISMAN HBsAg som den Confirmatory analysen är godkänd för bekräftelsen av, tar prov funnit för att vara reactive vid den Abbott PRISMAHBsAg analysen. För närvarande och att avskärma och confirmatory testar utförs separat.

”Automatiserat testar Detta systemförhöjningar effektiviteten, och bekvämlighet av att avskärma blod, silkespapper- och organoljedoseringar för viruset för hepatit B,”, sade den Jesse Husfadern, MD, MPH, Centrerar direktören av FDAS för BiologicsUtvärdering och Forskning. ”Har Förbättringar i blodgivaren som avskärmer och testar över de sist få åren, hjälpt att göra nation blod att leverera säkrare från smittsamma sjukdomar, än den har ägt rum på någon annan tid.”,

Hepatit B orsakas av en virus som smittar levern. Viruset, som överförs av blod, kan, i vissa fall, orsaka livslång infektion, cirrhosis (scarring) av levern, levercancern, leverfelet och döden. Ett blod testar är det enda långt som bestämmer, om en oljedosering har infektion för hepatit B.

Den Abbott PRISMAN HBsAg testar automatiseras fullständigt, förminskande det potentiellt för operatörsfel. De är också tamper-resistent, med överflödiga kontroller att se till fullständighet av det testa systemet, och högt känsligt och specifikt för upptäckt av HBsAg.

http://www.fda.gov