Published on July 18, 2006 at 5:43 PM
食品藥品監督管理局 (FDA)宣佈了結合審查和確定的測試乙型肝炎表面抗原的第一個充分地自動化的產品的審批 (HBsAg)。
Abbott 棱鏡 HBsAg 檢驗被審批測試捐贈血液、血液要素和機構乙型肝炎病毒的人。 這個測試可能也用於篩選從死屍的血液機構和組織捐贈的。 Abbott 棱鏡 HBsAg 確定的檢驗為 Abbott 棱鏡 HBsAg 檢驗發現的易反應的範例的確認是批准的。 目前，篩選和確定的測試分別地執行。
「此自動測試系統增加這張效率，并且審查血液便利，組織和器官捐獻者乙型肝炎病毒的」， Jesse 古德曼， MD，英里/小時，糧食與藥物管理局的中心的主任說公司生物評估和研究。 「在輸血人審查的改善和測試比它在其他時候在過去幾年幫助由傳染病使國家的供血更加安全」。
乙型肝炎是由傳染肝臟的病毒造成的。 病毒，由血液傳輸，能，在某些情況下，導致終身傳染，肝病 (結疤) 肝臟、肝癌、肝衰竭和死亡。 驗血是唯一的方式確定服務供應商是否有乙型肝炎傳染。
Abbott 棱鏡 HBsAg 測試充分地被自動化，減少在操作員錯誤的潛在。 他們是也堵塞器有抵抗性，以冗餘檢驗保證測試系統的完整性，和高靈敏和特定為 HBsAg 的檢測。
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