Dit merkt de vierde goedkeuring Gemzar, een agent tegen kanker, is verleend door FDA.
„Ovariale kanker is een verwoestende ziekte en wij zijn geëerd dat het onderzoek en de innovatie van Lilly een klinische vooruitgang voor vrouwen bewerkstelligd hebben die met deze ziekte,“ bovengenoemde Richard Gaynor, M.D., ondervoorzitter van kankeronderzoek en de globale leider van het oncologieplatform in Lilly leven.
„Ovariale kanker wordt gemerkt door één van de hoogste herhalingstarieven kanker van alle vrouwen, en wanneer het vordert, gaat het vaak van significante symptomen vergezeld die dagelijkse activiteiten,“ bovengenoemd Robert Ozols, M.D., Ph.D. van het Centrum van Kanker van de Jacht van de Vos in Philadelphia belemmeren. De „combinatie Gemzar kan ons agressief helpen deze terugkomende ziekte met verhoogde klinische doeltreffendheid en over het algemeen handelbare bijwerkingen richten.“
De goedkeuring van FDA specificeert dat Gemzar in combinatie met carboplatin, een wijdverspreide agent, voor vrouwen met geavanceerde ovariale kanker wordt gebruikt die minstens zes maanden na aanvankelijke therapie is teruggevallen. De Klinische die gegevens aan FDA worden voorgelegd toonden aan dat de patiënten met een combinatie van Gemzar en carboplatin worden behandeld een significante verbetering van vooruitgang-vrije overleving en respons ervoeren in vergelijking met alleen carboplatin. De vooruitgang-Vrije overleving, de hoeveelheid tijd een vrouw leeft alvorens haar ziekte terugkomt of verergert, bijzonder belangrijk in ovariale kanker is. Ovariale kanker, die achtste gemeenschappelijkste kanker onder vrouwen (1) is, komt in ongeveer 90 percent van hen terug die voor het eerst worden gediagnostiseerd en behandeld. Volgens de Amerikaanse Maatschappij van Kanker, zal er geschatte 20.180 nieuwe gevallen van ovariale kanker in Amerika in 2006 zijn.
De „combinatie van Gemzar en van carboplatin biedt één van de actiefste behandelingsregimes beschikbaar aan voor een platina-gevoelige ziekte met minder risico om neurotoxiciteit en significante alopecia te hebben, die tot dit maken een waardevolle behandelingsoptie voor de behandeling van terugkomende platina-gevoelige ovariale kanker,“ bovengenoemde Tate Thigpen, M.D., professor van geneeskunde en directeur van oncologie bij de Universiteit van de School van de Mississippi van Geneeskunde.
Gaynor voegde toe dat de Oncologie Lilly de goedkeuring Gemzar als eerste stap in ovariale kanker voor de concessie van de Oncologie Lilly ziet. Lilly is geëngageerd aan het gebruiken van de recentste technologieën en de geneesmiddelen om vrouwen te helpen die met ovariale kanker leven. De Oncologie van Lilly evalueert momenteel andere potentiële behandelingen voor vuurvaste ovariale kanker die in vroegere stadia van ontwikkeling zijn.
Gemzar, die zijn tiende verjaardag in de V.S. viert, wordt goedgekeurd in meer dan 90 landen en vorig jaar geproduceerde verkoop van $1.3 miljard, makend tot het de tweede best-selling drug van Lilly.