Ito marks ang ikaapat na Gemzar-apruba, isang anti-kanser na agent, ay ibinigay sa pamamagitan ng ang FDA.
"Ovarian kanser ay isang sakit na nagwawasak at kami ay pinarangalan na ang Lilly pananaliksik at pagbabago dinala tungkol sa isang clinical maaga para sa mga kababaihan na naninirahan sa sakit na ito," sabi ni Richard Gaynor, MD, vice president ng kanser pananaliksik at ang global lider ng oncology platform sa Lilly.
"Ovarian kanser ay minarkahan sa pamamagitan ng isa sa ang pinakamataas na rate ng pag-ulit ng lahat ng kababaihan cancers, at kapag ito ay isinasagawa, ito ay madalas na sinamahan ng makabuluhang mga sintomas na makahadlang sa pang-araw-araw na gawain," sabi ni Robert Ozols, MD, Ph.D. ng ang Fox Chase Cancer Center sa Philadelphia. "Ang Gemzar kumbinasyon ay maaaring makatulong sa amin agresibo address na ito pabalik-balik na sakit na may nadagdagan clinical espiritu at pangkalahatan pamahalaang epekto."
Ang FDA-apruba tinutukoy na Gemzar ginagamit sa kumbinasyon sa carboplatin, isang malawak-ginamit na agent, para sa mga kababaihan sa advanced ovarian kanser na relapsed ng hindi bababa sa anim na buwan matapos ang unang therapy. Clinical data na isinumite sa ang FDA ay nagpakita na ang mga pasyente na ginagamot sa isang kumbinasyon ng Gemzar at carboplatin nakaranas ng isang makabuluhang pagpapabuti sa pagpapatuloy-free na kaligtasan at tugon rate kumpara sa carboplatin nag-iisa. Pagpapatuloy-free na kaligtasan ng buhay, ang halaga ng oras na ang babae ng isang buhay bago ang kanyang mga recurs sa sakit o worsens, ay partikular na mahalaga sa ovarian kanser. Ovarian kanser, na kung saan ay ang ikawalo pinaka-karaniwang kanser sa mga kababaihan (1), recurs sa humigit-kumulang 90 porsyento ng mga na masuri at itinuturing para sa unang pagkakataon. Ayon sa American Cancer Society, may ay isang tinatayang 20,180 mga bagong kaso ng ovarian kanser sa America noong 2006 .
"Ang Gemzar at carboplatin na kumbinasyon ay nag-aalok ng isa sa mga pinaka-aktibong regimens paggamot na magagamit para sa isang platinum-sensitive na sakit sa mas kaunting panganib ng pagkakaroon ng neurotoxicity at makabuluhang alopecia, paggawa ng ito isang mahalagang opsyon na paggamot para sa paggamot ng paulit-ulit na platinum-sensitive ovarian kanser," sabi Tate Thigpen, MD, propesor ng gamot at director ng oncology sa University of Mississippi School of Medicine.
Gaynor naidagdag na Lilly Oncology nakikita ang Gemzar apruba bilang isang unang hakbang sa ovarian kanser para sa franchise ng Lilly Oncology . Lilly ay nakatuon sa paggamit ng pinakabagong teknolohiya at mga gamot upang makatulong sa mga kababaihan na naninirahan sa ovarian kanser. Lilly Oncology ay kasalukuyang pagsusuri ng iba pang mga potensyal na paggamot para sa maswayin ovarian kanser na sa mga naunang yugto ng development.
Gemzar, na kung saan ay magdiwang nito ikasampu anibersaryo sa US, ay naaprubahan sa higit sa 90 mga bansa at ang nakaraang taon binuo ng mga benta ng $ 1.3 bilyong, ginagawa itong Lilly ang ikalawang pinakamahusay na-nagbebenta ng bawal na gamot.