Eli Lilly und Firma kündigten an, dass die Vereinigten Staaten Food and Drug Administration (FDA) Gemzar (gemcitabine HCl) für Gebrauch in der Behandlung von den Frauen genehmigt haben, die mit rückläufigem Eierstockkrebs leben.
Dieses markiert die vierte Zustimmung Gemzar, ein krebsbekämpfender Agens, Gewährung durch FDA.
„Eierstockkrebs ist eine verheerende Krankheit und wir werden, die Lillys Forschung und Innovation einem ungefähr klinischen Fortschritt für die Frauen geholt haben, die mit dieser Krankheit leben,“ sagten Richard Gaynor, M.D., Vizepräsident der Krebsforschung und des globalen Onkologieplattformführers bei Lilly geehrt.
„Eierstockkrebs wird durch eine der höchsten Wiederauftretenkinetik Krebse aller Frauen markiert, und wenn es weiterkommt, wird er häufig von den beträchtlichen Anzeichen, die tägliche Aktivitäten behindern,“ sagte Robert Ozols, M.D., Ph.D. der Fox-Verfolgungs-Krebs-Mitte in Philadelphia begleitet. „Die Gemzar-Kombination kann uns aggressiv, helfen diese rückläufige Krankheit mit erhöhter klinischer Wirksamkeit und im Allgemeinen handlichen Nebenwirkungen zu adressieren.“
Die FDA-Zustimmung legt, dass Gemzar im Verbindung mit carboplatin verwendet wird, ein weit verbreiteter Agens, für Frauen mit hoch entwickeltem Eierstockkrebs fest, der mindestens sechs Monate nach Anfangstherapie zurückgefallen ist. Die Klinischen Daten, die bei FDA eingegeben wurden, zeigten, dass Patienten mit einer Kombination von Gemzar behandelten und carboplatin eine beträchtliche Verbesserung im Weiterentwicklung-freien Überleben erfuhr und Ansprechgeschwindigkeiten mit carboplatin allein verglich. Weiterentwicklung-Freies Überleben, die Dauer eine Frau lebt, bevor ihre Krankheit wiederkehrt oder verschlechtert sich, ist in Eierstockkrebs besonders wichtig. Eierstockkrebs, der achte geläufigste Krebs unter Frauen ist (1), kehrt in ungefähr 90 Prozent von denen wieder, die zum ersten Mal bestimmt und behandelt werden. Nach Ansicht der Amerikanischen Krebs-Gesellschaft gibt es geschätzte 20.180 neue Fälle Eierstockkrebses in Amerika im Jahre 2006.
„Die Kombinationsangebote eins Gemzar und des carboplatin der aktivsten Behandlungsregierungen erhältlich für eine Platin-empfindliche Krankheit mit weniger Gefahr des Habens von Neurotoxizität und von beträchtlicher Alopezie, dieses eine wertvolle Behandlungsmöglichkeit für die Behandlung rückläufigen Platin-empfindlichen Eierstockkrebses ausübend,“ sagte Tate Thigpen, M.D., Professor der Medizin und Direktor von Onkologie an der Universität von Mississippi-Medizinischer Fakultät.
Gaynor fügte hinzu, dass Lilly-Onkologie die Gemzar-Zustimmung als Erstes in Eierstockkrebs für das Lilly-Onkologievorrecht sieht. Lilly wird an der Anwendung der spätesten Technologien und der Medizin, um den Frauen zu helfen festgelegt, die mit Eierstockkrebs leben. Lilly-Onkologie wertet aktuell andere mögliche Behandlungen für refraktären Eierstockkrebs aus, die in den früheren Entwicklungsstufen sind.
Gemzar, das seinen zehnten Jahrestag in den US feiert, wird in mehr als 90 Ländern und in letztes Jahr erzeugten Verkäufen von $1,3 Milliarde genehmigt und macht es Lillys an zweiter Stelle Bestseller- Droge.