Ini menandai Gemzar persetujuan keempat, agen anti-kanker, telah diberikan oleh FDA.
"Kanker ovarium adalah penyakit yang merusak dan kami merasa terhormat bahwa penelitian Lilly dan inovasi telah membawa kemajuan klinis untuk wanita yang hidup dengan penyakit ini," kata Richard Gaynor, MD, wakil presiden penelitian kanker dan pemimpin platform onkologi global di Lilly.
"Kanker ovarium ditandai dengan salah satu tingkat kekambuhan kanker tertinggi semua wanita, dan ketika itu terjadi kemajuan, sering disertai dengan gejala-gejala signifikan yang menghambat aktivitas sehari-hari," kata Robert Ozols, MD, Ph.D. dari Fox Chase Cancer Center di Philadelphia. "Kombinasi Gemzar dapat membantu kita agresif alamat ini penyakit berulang dengan peningkatan kemanjuran klinis dan efek samping umumnya dikelola."
Persetujuan FDA menetapkan bahwa Gemzar digunakan dalam kombinasi dengan carboplatin, agen banyak digunakan, untuk wanita dengan canggih kanker ovarium yang kambuh setidaknya enam bulan setelah terapi awal. Data klinis disampaikan kepada FDA menunjukkan bahwa pasien yang diobati dengan kombinasi Gemzar dan carboplatin mengalami peningkatan yang signifikan dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan dan tingkat respon dibandingkan dengan carboplatin sendirian. Progression-free survival, jumlah waktu seorang wanita kehidupan sebelum penyakitnya berulang atau memburuk, sangat penting dalam kanker ovarium. Kanker ovarium, yang merupakan kanker paling umum kedelapan di antara perempuan (1), berulang pada sekitar 90 persen dari mereka yang didiagnosis dan diobati untuk pertama kalinya. Menurut American Cancer Society, akan ada 20.180 kasus baru diperkirakan kanker ovarium di Amerika pada tahun 2006.
"Kombinasi Gemzar dan carboplatin menawarkan salah satu rejimen pengobatan yang paling aktif yang tersedia untuk penyakit platinum-sensitif dengan risiko lebih kecil memiliki neurotoksisitas dan alopecia signifikan, membuat ini pilihan pengobatan yang berharga untuk pengobatan platinum-sensitif kanker ovarium berulang," kata Thigpen Tate, MD, profesor kedokteran dan direktur onkologi di University of Mississippi School of Medicine.
Gaynor menambahkan bahwa Lilly Oncology melihat persetujuan Gemzar sebagai langkah pertama dalam kanker ovarium untuk waralaba Onkologi Lilly. Lilly berkomitmen untuk menggunakan teknologi terbaru dan obat-obatan untuk membantu perempuan yang hidup dengan kanker ovarium. Lilly Oncology sedang mengevaluasi perawatan potensial lainnya untuk refraktori kanker ovarium yang dalam tahap awal pembangunan.