Eli Lilly e la Società hanno annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato Gemzar (HCl di gemcitabina) per uso nel trattamento delle donne che vivono con il cancro ovarico ricorrente.
Ciò traccia la quarta approvazione Gemzar, un agente anticancro, è stata accordata da FDA.
“Il cancro Ovarico è una malattia devastante e siamo onorati che la ricerca e l'innovazione di Lilly hanno determinato ad un avanzamento clinico per le donne che vivono con questa malattia,„ abbiamo detto Richard Gaynor, M.D., vice presidente di ricerca sul cancro e della guida globale della piattaforma dell'oncologia a Lilly.
“Il cancro Ovarico è tracciato da una di più alte tariffe di ricorrenza dei cancri di tutte le donne e quando progredisce, è accompagnato frequentemente dai sintomi significativi che impediscono le attività quotidiane,„ ha detto Robert Ozols, M.D., Ph.D. del Centro del Cancro dell'Inseguimento di Fox in Filadelfia. “La combinazione di Gemzar può aiutarci aggressivamente ad indirizzare questa malattia ricorrente con efficacia clinica aumentata ed effetti secondari generalmente trattabili.„
L'approvazione di FDA specifica che Gemzar è usato congiuntamente al carboplatino, un agente ampiamente usato, per le donne con cancro ovarico avanzato che è ricaduto almeno sei mesi dopo la terapia iniziale. I dati Clinici presentati a FDA hanno indicato che i pazienti hanno trattato con una combinazione di Gemzar ed il carboplatino ha avvertito un miglioramento significativo nella sopravvivenza senza progressione e tassi di risposta ha confrontato al carboplatino da solo. la sopravvivenza Senza progressione, il lasso di tempo una donna vive prima che la sua malattia ricorra o peggiora, è particolarmente importante nel cancro ovarico. Cancro Ovarico, che è l'ottavo cancro più comune fra le donne (1), ricorre in circa 90 per cento di coloro che è diagnosticato per la prima volta e curato. Secondo l'Associazione del Cancro Americana, ci sarà 20.180 nuovi casi stimati di cancro ovarico in America nel 2006.
“Le offerte una di combinazione di carboplatino e di Gemzar dei regimi terapeutici più attivi disponibili per ad una malattia platino sensibile con meno rischio di avere neurotossicità ed alopecia significativa, rendente questo un'opzione apprezzata di trattamento per il trattamento adi cancro ovarico platino sensibile ricorrente,„ ha detto Tate Thigpen, M.D., il professor di medicina e Direttore dell'oncologia all'Università di Scuola di Medicina del Mississippi.
Gaynor ha aggiunto che l'Oncologia di Lilly vede l'approvazione di Gemzar in un primo tempo nel cancro ovarico per la concessione dell'Oncologia di Lilly. Lilly è commesso a usando le ultime tecnologie e medicine per aiutare le donne che vivono con il cancro ovarico. L'Oncologia di Lilly corrente sta valutando altri trattamenti potenziali per cancro ovarico refrattario che sono nelle fasi precedenti dello sviluppo.
Gemzar, che sta celebrando il suo decimo anniversario negli Stati Uniti, è approvato in più di 90 paesi e nelle vendite l'anno scorso generate di $1,3 miliardo, rendentegi la droga in secondo luogo di successo di Lilly.