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卵巣癌の Gemzar のための FDA の承認

Published on July 18, 2006 at 6:07 AM · No Comments

米国の食品医薬品局が再発卵巣癌と (FDA)住んでいる女性の処置の使用のための Gemzar (gemcitabine HCl) を承認したことを Eli Lilly および会社は発表しました。

これは FDA によって第 4 承認 Gemzar の抗癌性のエージェントを、与えられました示します。

「卵巣癌破壊的威力のある病気であり、 Lilly の研究および革新がこの病気と住んでいる女性のための約臨床前進に持って来た私達は」は言いましたリチャードゲイナー、 M.D. の Lilly の癌研究そして全体的な腫瘍学のプラットホームのリーダーの副大統領を名誉を与えられます。

「卵巣癌すべての女性の癌の最も高い再発のレートの 1 つによって示され、進歩するとき、毎日の作業を妨害する重要な徴候と一緒に頻繁に」、は言いましたロバート Ozols、 M.D.、フィラデルヒィアの Fox の追跡の蟹座の中心の Ph.D を伴われます。 「Gemzar の組合せ私達が高められた臨床効力および一般に処理しやすい副作用のこの再発病気をアドレス指定するのを積極的に助けることができます」。は

FDA の承認は Gemzar が carboplatin と組み合わせて使用されることを、広く利用されたエージェント、指定します 6 か月最初の療法の後の少なくとも再発した高度の卵巣癌を持つ女性のために。 FDA に入った臨床データは carboplatin が進行なしの存続の重要な改善を扱い、単独で carboplatin と回答比率経験し、ことを患者が Gemzar の組合せと比較したことを示しました。 進行なしの存続は、時間女性彼女の病気が繰り返す住んでいましたりまたは卵巣癌で特に重要前に悪化しましたり、です。 女性間の第 8 共通癌である卵巣癌、 (1) ははじめて診断され、扱われる人のおよそ 90% で、繰り返します。 アメリカの癌協会に従って、 2006 年にアメリカの卵巣癌の推定新たな問題 20,180 あります。

「neurotoxicity および重要な脱毛症を持っているより少ない危険のプラチナに敏感な病気のために使用できる実行中の処置養生法の Gemzar および carboplatin の組合せの提供 1 これに再発プラチナに敏感な卵巣癌の処置のための貴重な処置オプションをする」、ミシシッピーの医科大学院の大学で腫瘍学の Tate Thigpen、 M.D.、医学部教授およびディレクターを言いました。

ゲイナーは Lilly の腫瘍学が Lilly の腫瘍学の特権については卵巣癌の Gemzar の承認を手始めとして見る付け加えました。 Lilly は卵巣癌と住んでいる女性を助けるのに最新の技術および薬を使用することに努力しています。 Lilly の腫瘍学は現在開発の初期にある処理し難い卵巣癌のための他の潜在的な処置を評価しています。

米国の第 10 記念日を祝っている Gemzar はそれに Lilly の二番目にベストセラーの薬剤をする $1.3十億の 90 ヶ国以上そして去年生成された販売で承認されます。