Isto marca a quarta aprovação Gemzar, um agente anticanceroso, foi concedido pelo FDA.
O “Cancro do ovário é uma doença devastador e nós somos honrados que a pesquisa e a inovação de Lilly trouxeram aproximadamente a um avanço clínico para as mulheres que vivem com esta doença,” dissemos Richard Gaynor, M.D., vice-presidente da investigação do cancro e do líder global da plataforma da oncologia em Lilly.
O “Cancro do ovário é marcado por uma das taxas as mais altas do retorno dos cancros de todas as mulheres, e quando progride, é acompanhado freqüentemente dos sintomas significativos que impedem actividades diárias,” disse Robert Ozols, M.D., Ph.D. do Centro do Cancro da Perseguição do Fox em Philadelphfia. “A combinação de Gemzar pode ajudar-nos agressivelmente a endereçar esta doença periódica com eficácia clínica aumentada e efeitos secundários geralmente manejáveis.”
A aprovação do FDA especifica que Gemzar esteja usado em combinação com o carboplatin, um agente amplamente utilizado, para mulheres com cancro do ovário avançado que teve uma recaída pelo menos seis meses após a terapia inicial. Os dados Clínicos submetidos ao FDA mostraram que os pacientes trataram com uma combinação de Gemzar e o carboplatin experimentou uma melhoria significativa na sobrevivência progressão-livre e taxas de resposta comparou ao carboplatin apenas. a sobrevivência Progressão-Livre, a quantidade de tempo uma mulher vive antes que sua doença retorne ou agrava-se, é-se particularmente importante no cancro do ovário. O Cancro do ovário, que é o oitavo cancro o mais comum entre as mulheres (1), retorna em aproximadamente 90 por cento daqueles que são diagnosticadas e tratadas pela primeira vez. De acordo com a Sociedade contra o Cancro Americana, haverá 20.180 novos casos calculados do cancro do ovário em América em 2006.
“As ofertas uma da combinação de Gemzar e de carboplatin dos regimes de tratamento os mais activos disponíveis para uma doença platina-sensível com menos risco de ter a neurotoxicidade e a calvície significativa, fazendo a isto uma opção valiosa do tratamento para o tratamento do cancro do ovário platina-sensível periódico,” disse Tate Thigpen, M.D., professor de medicina e director da oncologia na Universidade da Faculdade de Medicina de Mississippi.
Gaynor adicionou que a Oncologia de Lilly considera a aprovação de Gemzar em primeiro no cancro do ovário para a concessão da Oncologia de Lilly. Lilly é comprometido a usar as tecnologias e as medicinas as mais atrasadas para ajudar as mulheres que vivem com o cancro do ovário. A Oncologia de Lilly está avaliando actualmente outros tratamentos potenciais para o cancro do ovário refractário que estão em umas fases mais adiantadas da revelação.
Gemzar, que está comemorando seu décimo aniversário nos E.U., é aprovado em mais de 90 países e nas vendas no ano passado geradas de $1,3 bilhões, fazendo lhe a droga em segundo êxito de vendas de Lilly.