Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

Утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ для Gemzar для овариального рака

Published on July 18, 2006 at 6:07 AM · No Comments

Eli Lilly и Компания объявили что Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов Соединенные Штаты (FDA) одобрило Gemzar (HCl gemcitabine) для пользы в обработке женщин живя с возвратным овариальным раком.

Это маркирует четвертое утверждение Gemzar, портивораковый агент, было о УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ.

«Овариальный рак опустошительное заболевание и мы удостоины которые исследование и рационализаторство Lilly принесли около клиническому выдвижению для женщин живя с этим заболеванием,» сказали Ричард Gaynor, M.D., недостаток - президент онкологического исследования и глобальный руководителя платформы онкологии на Lilly.

«Овариальный рак маркирован одним из самых высоких тарифов рецидивирования раков всех женщин, и когда он развивает, часто сопровожено значительно симптомами которые препятствуют ежедневные деятельности,» сказало Роберт Ozols, M.D., Ph.D. Центра Карциномы Гоньбы Fox в Филадельфии. «Комбинация Gemzar может помочь нам агрессивно адресовать это возвратное заболевание с увеличенной клинической эффективностью и вообще управляемый побочными эффектами.»

Утверждение УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ определяет, чтобы Gemzar было использовано в комбинации с carboplatin, широк-используемый агент, для женщин с предварительным овариальным раком который relapsed хотя бы через 6 месяцев после начальной терапии. Клинические на данные представленные к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ показано что пациенты обработали с сочетание из Gemzar и carboplatin испытало значительно улучшение в прогрессировани-свободном выживании и частоты откликов сравнили к carboplatin самостоятельно. Прогрессировани-Свободное выживание, количество времени женщина живет прежде чем ее заболевание рецидивирует или ухудшает, в частности важно в овариальном раке. Овариальный рак, который восьмой самый общий рак среди женщин (1), рецидивирует в приблизительно 90 процентах тех которые диагностированы и обработаны для the first time. Согласно Американскому Американскому Раковому Обществу, будет оцененные 20.180 новых случаев овариального рака в Америке в 2006.

«Предложения одно комбинации Gemzar и carboplatin самых активных режимов обработки доступных для платин-чувствительного заболевания при меньше риска иметь neurotoxicity и значительно алопесию, делая этим ценный вариант обработки для обработки возвратного платин-чувствительного овариального рака,» сказал Tate Thigpen, M.D., профессора медицины и директор онкологии на Университете Медицинского Факультета Миссисипи.

Gaynor добавил что Онкология Lilly видит утверждение Gemzar для начала в овариальном раке для франшизы Онкологии Lilly. Lilly поручено к использованию самых последних технологий и медицин для того чтобы помочь женщинам живя с овариальным раком. Онкология Lilly в настоящее время оценивает другие потенциальные обработки для тугоплавкого овариального рака которые в более предыдущих этапах развития.

Gemzar, которое празднует свою десятую годовщину в США, одобрено в больше чем 90 странах и в прошлом году произведенных сбываниях $1,3 миллиарда, делая им снадобье Lilly во-вторых ходкое.