Published on July 18, 2006 at 6:07 AM
指示第四審批 Gemzar，一抗癌作用者，糧食與藥物管理局授予了這。
「卵巢癌是大病，并且我們被尊敬 Lilly 的研究和創新達到了居住以此疾病的婦女的臨床預付款」，說理查蓋納， M.D.，癌症研究和全球腫瘤學平臺領導先鋒的副總統在 Lilly。
「卵巢癌由其中一種所有婦女的癌症的最高的重複費率指示，并且，當它繼續進行時，它由妨礙每日活動的重大的症狀頻繁地隨附於」，說羅伯特 Ozols， M.D.， Fox 追逐巨蟹星座中心的 Ph.D 在費城。 「Gemzar 組合可能積極地幫助我們解決與增加的臨床效力和一般管理的副作用的此週期性疾病」。
糧食與藥物管理局審批為有復發了在最初的療法以後的至少六個月的先進的卵巢癌的婦女指定 Gemzar 使用與 carboplatin 的組合，一用途廣泛的作用者。 臨床數據被提交給糧食與藥物管理局向顯示患者對待與 Gemzar 的組合，并且 carboplatin 體驗在級數自由的生存的重大的改善，并且回應率與單獨 carboplatin 比較了。 級數自由的生存，時間婦女居住，在她的疾病復發前或惡化，是特別重要的在卵巢癌。 卵巢癌，是在婦女中的第八最公用的癌症 (1)，在大約第一次診斷并且對待的 90% 的那些人復發。 根據美國癌症協會，在 2006年將有卵巢癌估計 20,180 個新的病例在美國。
「最有效的療養的 Gemzar 和 carboplatin 組合聘用一可用為一個白金敏感的疾病有較少風險的有神經毒性和重大的脫髮症，做這週期性白金敏感的卵巢癌的處理的一個重要的處理選項」，在密西西比醫學院大學 Tate Thigpen、 M.D.、腫瘤學醫學教授和主任說。
蓋納補充說， Lilly 腫瘤學為 Lilly 腫瘤學特權首先看到 Gemzar 審批在卵巢癌。 Lilly 做對使用最新的技術和醫學幫助居住與卵巢癌的婦女。 Lilly 腫瘤學當前評估進入發展早期加工困難的卵巢癌的其他潛在的處理。
Gemzar，在美國慶祝其第十週年，在超過 90 個國家(地區) 和去年被生成的銷售額被審批 $1.3 十億，做它 Lilly 的其次暢銷的藥物。
傑克巴什 Pfisterer、 M.D.、 Ph.D。，婦科學和產科學的婦產科巨蟹星座 Intergroup 的 (GCIG)當前總統和教授在海得爾堡大學在德國，是 Gemzar 的主要調查人加上 carboplatin 研究。 被隨機化的第III階段研究對 carboplatin (基於白金的化療) 單獨比較 Gemzar 加上 carboplatin 在局部在患者的提前的或變形的疾病以前治療與基於白金的療法例如 carboplatin 或 cisplatin。 此 356 患者試算主要終點是級數自由的生存，時間評定，在癌症對待後，直到這個疾病開始惡化。 每次他們的疾病復發，許多卵巢癌患者將得到另外的治療。 因為後繼處理，沒有影響它級數自由的生存作為終點是一個有意義的評定。 回應率、安全性和生存是附屬終點。
結果顯示了 48% 一個中間級數自由的生存增量 -- 查找那統計上是重大的 -- 在 Gemzar 和 carboplatin 胳膊與 carboplatin 胳膊 (8.6 月比較了與 5.8 月， p=.0038)。 Gemzar 組合展示了在完全回應率的二倍的提高 -- 腫瘤失蹤 -- 在單獨的 carboplatin (14.6% 與 6.2%，分別)。 Gemzar 組合的整體回應率高於單獨 carboplatin 分別為顯著，與 47% 和回應 31% 的患者 (p=.0016)。
Gemzar 和 carboplatin 組合療法的通常被觀察的副作用在此研究中是減少在白細胞計數 (叫作嗜中性白細胞減少症); 嚴重的傳染的費率是有限的 (少於百分之三)。 如期望，當細胞毒素的組合療法與一細胞毒素的唯一作用者比較時，有毒在組合胳膊頻繁地被觀察了。 等級 3 和 4 有毒是主要血液學實驗室有毒，例如貧血症和血小板減少症 (在可能導致容易挫傷或額外的出血) 的血小板的減少。 然而，這些實驗室有毒偶爾地導致有意義的副作用例如熱性的嗜中性白細胞減少症并且分級 3 出血。
在臨床研究中，副作用一般是管理的。 有嚴重的腎臟、肺或者肝臟有毒少見報表與 Gemzar 處理的。 Gemzar 處理可能為懷孕的婦女不會是適當的，可能懷孕或護理。
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