Le donne di guide dell'acetato di Leuprolide con il Morbo di Alzheimer del delicato--moderato mantengono le capacità funzionali per un periodo più lungo, secondo Lunedì presentato dati da Voyager Pharmaceutical Corporation.
La società ha diviso i sui risultati da un test clinico di Fase II in donne ad un simposio tenuto durante la decima Conferenza Internazionale sul Morbo di Alzheimer e sui Disordini Riferiti, presentati dall'Associazione del Alzheimer. Questo rapporto ha spiegato i dati di Fase II presentati a Ginevra, Svizzera ad aprile dal Dott. Brian Reynolds, Direttore di informazione medica e scientifica per Voyager.
“Le Donne hanno trattato con l'acetato di leuprolide ed il livello di cura corrente, inibitori di acetylcholinesterase, ha mantenuto meglio il loro livello di abilità conoscitiva ed attività quotidiane per quasi un anno,„ ha detto il Dott. Christopher Gregory, vice presidente della ricerca a Voyager. “Questi risultati significano che, per un periodo continuo, le donne curate con la droga potevano mantenere la loro memoria e la loro capacità fare le cose come il vestito stesse.„
I risultati sono derivato da un'analisi di VP-AD-103, il test clinico del sottogruppo di Voyager che verifica l'efficacia e la sicurezza dell'acetato di leuprolide in donne con il Morbo di Alzheimer del delicato--moderato. La prova era i 48 la settimana, la prova alla cieca, a studio controllato a placebo osservando le età 65 delle donne e più vecchio.
L'analisi del sottogruppo ha paragonato due gruppi di donne al Morbo di Alzheimer del delicato--moderato. Il primo gruppo ha consistito delle donne curate con gli inibitori dell'acetato e di acetylcholinesterase di leuprolide (AChEIs). Il secondo gruppo ha consistito delle donne curate con placebo e AChEIs.
Le Donne nello studio sono state valutate sulle tre misure: capacità conoscitiva (misurata da una valutazione conosciuta come il ADAS-Dente), impressione clinica (una valutazione del badante e del medico conosciuta come ADCS-CGIC) e capacità di eseguire le attività quotidiane (come valutato dal badante su un disgaggio conosciuto come ADCS-ADL). Il migliore eseguito gruppo di trattamento significativamente del gruppo del placebo su tutte e tre le misure.
Quasi 90 per cento delle donne ammissibili dalla Sperimentazione di fase II elette per partecipare ad uno studio di estensione del aperto contrassegno. I Risultati da quello studio hanno indicato che le donne hanno continuato a trarre giovamento dal trattamento con l'acetato di leuprolide per quasi un nuovo anno.
“Il Nostro risultato di prova dimostra che l'acetato di leuprolide può avvantaggiare una gamma di donne con il Morbo di Alzheimer del delicato--moderato per un periodo continuo,„ ha detto il Dott. Joseph DeVeaugh-Geiss, il capo ispettore sanitario provvisorio di Voyager. “Questi risultati sono incoraggianti poichè continuiamo a realizzare i progressi con le nostre prove nel Morbo di Alzheimer.„
Voyager corrente sta iscrivendo gli oggetti per i test clinici bifasi III che studiano la sicurezza e l'efficacia di VP4896 (innesto dell'acetato di leuprolide) al trattamento del Morbo di Alzheimer del delicato--moderato. L'Iscrizione per la prima prova è bene prima del previsto. Voyager pensa completare l'iscrizione di tutti e 555 gli oggetti prima del 31 dicembre 2006.
A ICAD 2006, i membri del gruppo di Voyager egualmente presenteranno quattro scientifici/manifesti clinici per quanto riguarda le Fasi I ed II test clinici, la ricerca preclinica che collega l'acetato di leuprolide alla patologia dell'ANNUNCIO e ad un manifesto “di Temi di Attualità„ che indirizza i dati da entrambi gli studi della Fase II di Voyager.
I dati presentati sono i risultati di un'analisi capanno mimetico dalle 48 settimane di Voyager di doppio, a studio controllato a placebo del sottogruppo di Fase II. Lo studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza dell'acetato di leuprolide nella stabilizzazione della funzione conoscitiva e globale nelle età 65 delle donne e più vecchio con il Morbo di Alzheimer del delicato--moderato.