アルツハイマー病を持つ女性のための新たな希望

酢酸ロイプロリドは軽度〜中等度のアルツハイマー病を持つ女性がで月曜日提示したデータによると、長時間機能的な能力を維持するのに役立ちますボイジャー製薬株式会社 。

同社は、アルツハイマー病協会が提示するアルツハイマー病と関連疾患、第10回国際会議中に開催されたシンポジウムで、女性では第II相臨床試験からの知見を共有した。このレポートは、博士ブライアンレイノルズ、ボイジャーのための医療や科学的情報のディレクターによって月にジュネーブ、スイスで提示フェーズIIのデータを拡大した。

"酢酸ロイプロリドと現在の標準治療で治療した女性、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤は、より良いほぼ一年間の認知機能と日常活動のレベルを維持し、"博士クリストファーグレゴリー、ボイジャーでの研究の副社長は語った。 "これらの知見は、時間の持続期間のため、薬による治療を受けた女性は自分の記憶と自分自身に服を着せるようなことをする能力を維持することができた、ということ。"

調査結果は、VP - AD - 103、軽度〜中等度のアルツハイマー病を持つ女性にロイプロリド酢酸の有効性と安全性をテストするボイジャーの臨床試験のサブグループ分析から生じた。試験は、女性の年齢65歳以上を観測する48週間の二重盲検、プラセボ対照試験です。

サブグループ分析では、軽度〜中等度のアルツハイマー病と女性の2つのグループを比較した。最初のグループは、ロイプロリド酢酸およびアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（AChEIs）で治療を受けた女性から成っていた。第二のグループは、プラセボとAChEIsで治療を受けた女性から成っていた。

認知能力（ADAS - Cogのとして知られている評価によって測定される）、臨床的印象（ADCS - CGICとして知られている医師や介護者のアセスメント）、と（日常的な活動を実行する機能などによって評価される：研究では女性は3つの施策で評価したADCS - ADLとして知られているスケールの介護者）。治療群ではすべての3つの対策でプラセボ群よりも有意に優れて行った。

オープンラベルの延長試験に参加するために選出された第II相試験の適格女性のほぼ90％。その研究の結果は、女性はほぼ1年のためのロイプロリド酢酸による治療の恩恵を続けたことを示した。

"我々の試験の結果はそのロイプロリド酢酸は時間の持続期間のための軽度から中等度のアルツハイマー病と女性のスペクトルに利益をもたらすことを示し、"博士ジョセフDeVeaugh -ガイス、ボイジャーの暫定チーフメディカルオフィサーは言った。 "我々はアルツハイマー病の私たちの試験の進捗状況を作り続けるようにこれらの知見は、奨励している。"

ボイジャーは現在、軽度〜中等度のアルツハイマー病の治療にVP4896の安全性と有効性（酢酸ロイプロリドのインプラントを）調査する2つの第III相臨床試験の受講科目です。最初の試験のための登録は、前倒しでよくなります。ボイジャーは2006年12月31日の前にすべての555の被験者の登録を完了する予定。

ICAD 2006年、ボイジャーのチームのメンバーはまた、フェーズに関連するfour科学的/臨床ポスターを発表しますIおよびII臨床試験、AD病理とボイジャーのフェーズの両方からデータをアドレス"ホットトピックス"ポスターに酢酸ロイプロリドを結ぶ前臨床研究II研究。

提示されたデータは、ボイジャーの48週間の二重盲検、プラセボ対照第II相試験のサブグループ解析の結果です。研究では、軽度から中等度のアルツハイマー病と女性の年齢65歳以上の認知とグローバル関数の安定化にロイプロリド酢酸の有効性と安全性を評価した。

試験の主要有効性エンドポイントは、ベースラインと比較してADAS - Cogの（記憶および認知のテスト）と48週でADCS - CGIC（条件で対象者の変化の世界的指標）の両方で得点した。ベースラインと比較して48週で、ADCS - ADL（日常生活動作を行うために、患者の能力の測定）のスコアを含む様々な二次有効性エンドポイントは、そこにあった。

サブグループ解析では、酢酸ロイプロリドとAChEIの高用量を受けた群での平均ADAS - Cogスコアは、プラセボとAChEIを受けた群で3.30点の平均減少に比べて48週でのベースラインから0.18ポイント減少した。

ADCS - CGIC分析では、ロイプロリド酢酸とAChEIの高用量を受信するサブグループの58％は38群プラセボ群のパーセントとAChEI対ベースラインと比較して48週では変化以上を獲得していません。

ロイプロリド酢酸とAChEIの高用量を受信するサブグループの平均ADCS - ADLのスコアは、サブグループプラセボとAChEIで6.85点の平均減少に比べて48週でのベースラインから0.54ポイント低下。