As mulheres das ajudas do acetato de Leuprolide com Doença de Alzheimer do suave-à-moderado mantêm capacidades funcionais por um período de tempo mais longo, de acordo com Segunda-feira apresentada dados por Explorador Farmacêutico Corporaçõ.
A empresa compartilhou de seus resultados de um ensaio clínico da Fase II nas mulheres em um simpósio guardarado durante a 10o Conferência Internacional sobre a Doença de Alzheimer e as Desordens Relativas, apresentadas pela Associação do Alzheimer. Este relatório expandiu nos dados da Fase II apresentados em Genebra, Suíça em abril pelo Dr. Brian Reynolds, director da informação médica e científica para o Explorador.
As “Mulheres trataram com o acetato do leuprolide e o padrão de cuidado actual, inibidores do acetylcholinesterase, manteve melhor seu nível de capacidade cognitiva e actividades diárias por quase um ano,” disse o Dr. Christopher Gregory, vice-presidente da pesquisa no Explorador. “Estes resultados significam que, por um período de tempo sustentado, as mulheres tratadas com a droga podiam manter sua memória e sua capacidade fazer as coisas como o vestido elas mesmas.”
Os resultados resultaram de uma análise de VP-AD-103, o ensaio clínico do subgrupo do Explorador que testa a eficácia e a segurança do acetato do leuprolide nas mulheres com Doença de Alzheimer do suave-à-moderado. A experimentação era 48 uma semana, estudo dobro-cego, placebo-controlado observando a idade 65 das mulheres e mais velho.
A análise do subgrupo comparou dois grupos de mulheres com a Doença de Alzheimer do suave-à-moderado. O primeiro grupo consistiu nas mulheres tratadas com os inibidores do acetato e do acetylcholinesterase do leuprolide (AChEIs). O segundo grupo consistiu nas mulheres tratadas com o placebo e o AChEIs.
As Mulheres no estudo foram avaliadas em três medidas: capacidade cognitiva (medida por uma avaliação conhecida como a ADAS-Roda denteada), impressão clínica (uma avaliação do médico e do cuidador conhecida como ADCS-CGIC), e capacidade para executar actividades diárias (como avaliado pelo cuidador em uma escala conhecida como ADCS-ADL). Melhor executado grupo do tratamento o significativamente do que o grupo do placebo em todas as três medidas.
Quase 90 por cento das mulheres elegíveis da experimentação da Fase II eleita para participar em um estudo da extensão da aberto-etiqueta. Os Resultados desse estudo mostraram que as mulheres continuaram a tirar proveito do tratamento com acetato do leuprolide por quase um mais ano.
“Nosso resultado experimental demonstra que o acetato do leuprolide pode beneficiar um espectro das mulheres com Doença de Alzheimer do suave-à-moderado por um período de tempo sustentado,” disse o Dr. Joseph DeVeaugh-Geiss, o médico principal provisório do Explorador. “Estes resultados são encorajadores porque nós continuamos a fazer o progresso com nossas experimentações na Doença de Alzheimer.”
O Explorador está registrando actualmente os assuntos para os ensaios clínicos III bifásicos que investigam a segurança e a eficácia de VP4896 (implante do acetato do leuprolide) no tratamento da Doença de Alzheimer do suave-à-moderado. O Registro para a primeira experimentação é bem antes do previsto. O Explorador espera terminar o registro de todos os 555 assuntos antes do 31 de dezembro de 2006.
Em ICAD 2006, os membros da equipe do Explorador igualmente estarão apresentando quatro científicos/cartazes clínicos em relação à Fase Mim e II ensaios clínicos, pesquisa pré-clínica que liga o acetato do leuprolide à patologia do ANÚNCIO e a um cartaz dos “Assuntos Actuais” que enderece dados de ambos os estudos da Fase II do Explorador.
Os dados apresentados são os resultados de uma análise do subgrupo estudos cegos da semana do Explorador de 48, placebo-controlados dobro da Fase II. O estudo avaliou a eficácia e a segurança do acetato do leuprolide em estabilizar a função cognitiva e global na idade 65 das mulheres e mais velho com Doença de Alzheimer do suave-à-moderado.