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对妇女的新的希望有老年痴呆症的

Published on July 18, 2006 at 6:09 AM · No Comments

Leuprolide 醋酸盐有温和对中等老年痴呆症的帮助妇女根据数据出席的星期一维护机能更长的时期,由 Voyager Pharmaceutical Corporation

这家公司共享其从一次第II阶段临床试验的发现在妇女在关于老年痴呆症和涉及的紊乱的第 10 次国际会议期间举行的讨论会,出席由阿耳茨海默氏的关联。 此报表在日内瓦存在的第II阶段数据扩展了,瑞士在布赖恩雷诺兹,医疗和科学情报的主任博士的 4月航海者的。

“妇女对待与 leuprolide 醋酸盐,并且当前注意标准, acetylcholinesterase 抗化剂,更好维护了他们的认知能力的级别,并且每日活动接近一年”,克里斯托弗格雷戈里,研究的副总统博士说在航海者的。 “这些发现意味着,在一个持续的时期,妇女对待与这种药物能维护他们的内存和他们的能力做象礼服的事”。

发现起因于对 VP-AD-103 的小群分析,测试 leuprolide 醋酸盐的效力和安全性在妇女的航海者的临床试验有温和对中等老年痴呆症的。 试算是一个 48 星期,双盲,安慰剂控制研究观察妇女 65 岁以上。

小群分析二个组妇女与温和对中等老年痴呆症比较。 第一个组包括了妇女对待与 leuprolide 醋酸盐和 acetylcholinesterase 抗化剂 (AChEIs)。 第二个组包括了妇女对待与安慰剂和 AChEIs。

妇女在这个研究中在三个评定被估计了: 认知能力 (评定由叫作 ADAS 嵌齿轮的鉴定),临床印象 (叫作 ADCS-CGIC 的医师和照料者鉴定) 和能力执行每日活动 (如估计由叫作 ADCS-ADL 的等级的照料者)。 处理组执行的显着好比在所有三个评定的安慰剂组。

接近 90% 的从决定的第II阶段试算的合格妇女参加开放标签扩展名研究。 从该研究的结果向显示妇女还继续受益于与 leuprolide 醋酸盐的处理接近一年。

“我们的试用结果显示出, leuprolide 醋酸盐可能有益于范围有温和对中等老年痴呆症的妇女一个持续的时期”,说约瑟夫 DeVeaugh-Geiss,航海者的临时总医师博士。 “这些发现令人鼓舞,当我们继续取得与我们的试算的进展在老年痴呆症”。

航海者在温和对中等老年痴呆症的处理当前登记二阶段式 III 临床试验的主题调查安全性和效力 VP4896 (leuprolide 醋酸盐植入管) 的。 第一试算的登记提前很好是。 航海者期望在 2006年 12月 31日前完成所有 555 个主题的登记。

在 ICAD 2006年,航海者的小组的队员也存在四科学/临床海报与阶段相关我和 II 临床试验,链接 leuprolide 醋酸盐的潜伏期的研究与广告病理学和解决从两个的数据航海者的第II阶段研究的 “热门话题”海报。

存在的数据是双盲对航海者的 48 星期的小群的分析,安慰剂控制第II阶段研究的结果。 这个研究估计了 leuprolide 醋酸盐效力和安全性在稳定认知和全球功能的在妇女 65 岁以上与温和对中等老年痴呆症。

试算的主要效力终点是在 ADAS- 嵌齿轮 (内存测试和认知的) 评分,并且 ADCS-CGIC (主题的变化的一个全球评定在情况上的) 在 48 个星期与草拟比较了。 有多种附属效力终点,包括在 ADCS-ADL (患者的能力的评定的评分执行日报生活的活动) 在 48 个星期与草拟比较。

在小群分析,在接受 leuprolide 醋酸盐和 AChEI 的大剂量这个组的平均 ADAS 嵌齿轮评分由从草拟的 0.18 点拒绝了在星期 48 与 3.30 点比较平均拒绝在接受安慰剂和 AChEI 的这个组的。

在 ADCS-CGIC 分析,接受 leuprolide 醋酸盐和 AChEI 的大剂量 58% 的小群没有计分更改也不改善在星期 48 与草拟比较与接受安慰剂和 AChEI 的 38% 的小群。

在接受 leuprolide 醋酸盐和 AChEI 的大剂量小群的平均 ADCS-ADL 评分拒绝了从草拟的 0.54 点在星期 48 与 6.85 点比较平均拒绝在接受安慰剂和 AChEI 的小群的。

Voyager Pharmaceutical Corporation 是于疾病的开发的药物集中的一家 biopharmaceutical 公司与老化和发展相关。 航海者的科学途径在观察基础上老化许多疾病可能由在是典型的老化进程的人力生殖激素水平上的变化造成。

航海者的最先进的产品候选人是 VP4896,包括 leuprolide 醋酸盐和聚合物的一根所有权,小,生物可分解的植入管。 VP4896 减少脑下垂体 luteinizing 的 (LH)激素发行的相当数量。 凭临床证据,航海者相信 LH 的减少可能减少或减慢老年痴呆症级数。

在 VP4896 的有效成分, leuprolide 醋酸盐,安全使用了 20 年作为前列腺癌的一种处理。 VP4896 的航海者的第III阶段审判程序调查此新的广告疗法的作用对认知拒绝的费率在温和对中等老年痴呆症的。

http://www.voyagerpharma.com/