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對婦女的新的希望有老年癡呆症的

Published on July 18, 2006 at 6:09 AM · No Comments

Leuprolide 醋酸鹽有溫和對中等老年癡呆症的幫助婦女根據數據出席的星期一維護機能更長的時期,由 Voyager Pharmaceutical Corporation

這家公司共享其從一次第II階段臨床試驗的發現在婦女在關於老年癡呆症和涉及的紊亂的第 10 次國際會議期間舉行的討論會,出席由阿耳茨海默氏的關聯。 此報表在日內瓦存在的第II階段數據擴展了,瑞士在布賴恩雷諾茲,醫療和科學情報的主任博士的 4月航海者的。

「婦女對待與 leuprolide 醋酸鹽,并且當前注意標準, acetylcholinesterase 抗化劑,更好維護了他們的認知能力的級別,并且每日活動接近一年」,克里斯托弗格雷戈裡,研究的副總統博士說在航海者的。 「這些發現意味著,在一個持續的時期,婦女對待與這種藥物能維護他們的內存和他們的能力做像禮服的事」。

發現起因於對 VP-AD-103 的小群分析,測試 leuprolide 醋酸鹽的效力和安全性在婦女的航海者的臨床試驗有溫和對中等老年癡呆症的。 試算是一個 48 星期,雙盲,安慰劑控制研究觀察婦女 65 歲以上。

小群分析二個組婦女與溫和對中等老年癡呆症比較。 第一個組包括了婦女對待與 leuprolide 醋酸鹽和 acetylcholinesterase 抗化劑 (AChEIs)。 第二個組包括了婦女對待與安慰劑和 AChEIs。

婦女在這個研究中在三個評定被估計了: 認知能力 (評定由叫作 ADAS 嵌齒輪的鑒定),臨床印象 (叫作 ADCS-CGIC 的醫師和照料者鑒定) 和能力執行每日活動 (如估計由叫作 ADCS-ADL 的等級的照料者)。 處理組執行的顯著好比在所有三個評定的安慰劑組。

接近 90% 的從決定的第II階段試算的合格婦女參加開放標籤擴展名研究。 從該研究的結果向顯示婦女还繼續受益於與 leuprolide 醋酸鹽的處理接近一年。

「我們的試用結果顯示出, leuprolide 醋酸鹽可能有益於範圍有溫和對中等老年癡呆症的婦女一個持續的時期」,說約瑟夫 DeVeaugh-Geiss,航海者的臨時總醫師博士。 「這些發現令人鼓舞,當我們繼續取得與我們的試算的進展在老年癡呆症」。

航海者在溫和對中等老年癡呆症的處理當前登記二階段式 III 臨床試驗的主題調查安全性和效力 VP4896 (leuprolide 醋酸鹽植入管) 的。 第一試算的登記提前很好是。 航海者期望在 2006年 12月 31日前完成所有 555 個主題的登記。

在 ICAD 2006年,航海者的小組的隊員也存在四科學/臨床海報與階段相關我和 II 臨床試驗,鏈接 leuprolide 醋酸鹽的潛伏期的研究與廣告病理學和解決從兩個的數據航海者的第II階段研究的 「熱門話題」海報。

存在的數據是雙盲對航海者的 48 星期的小群的分析,安慰劑控制第II階段研究的結果。 這個研究估計了 leuprolide 醋酸鹽效力和安全性在穩定認知和全球功能的在婦女 65 歲以上與溫和對中等老年癡呆症。

試算的主要效力終點是在 ADAS- 嵌齒輪 (內存測試和認知的) 評分,并且 ADCS-CGIC (主題的變化的一個全球評定在情況上的) 在 48 個星期與草擬比較了。 有多種附屬效力終點,包括在 ADCS-ADL (患者的能力的評定的評分執行日報生活的活動) 在 48 個星期與草擬比較。

在小群分析,在接受 leuprolide 醋酸鹽和 AChEI 的大劑量這個組的平均 ADAS 嵌齒輪評分由從草擬的 0.18 點拒绝了在星期 48 與 3.30 點比較平均拒绝在接受安慰劑和 AChEI 的這個組的。

在 ADCS-CGIC 分析,接受 leuprolide 醋酸鹽和 AChEI 的大劑量 58% 的小群沒有計分更改也不改善在星期 48 與草擬比較與接受安慰劑和 AChEI 的 38% 的小群。

在接受 leuprolide 醋酸鹽和 AChEI 的大劑量小群的平均 ADCS-ADL 評分拒绝了從草擬的 0.54 點在星期 48 與 6.85 點比較平均拒绝在接受安慰劑和 AChEI 的小群的。

Voyager Pharmaceutical Corporation 是於疾病的開發的藥物集中的一家 biopharmaceutical 公司與老化和發展相關。 航海者的科學途徑在觀察基礎上老化許多疾病可能由在是典型的老化進程的人力生殖激素水平上的變化造成。

航海者的最先進的產品候選人是 VP4896,包括 leuprolide 醋酸鹽和聚合物的一根所有權,小,生物可分解的植入管。 VP4896 減少腦下垂體 luteinizing 的 (LH)激素發行的相當數量。 憑臨床證據,航海者相信 LH 的減少可能減少或減慢老年癡呆症級數。

在 VP4896 的有效成分, leuprolide 醋酸鹽,安全使用了 20 年作為前列腺癌的一種處理。 VP4896 的航海者的第III階段審判程序調查此新的廣告療法的作用對認知拒绝的費率在溫和對中等老年癡呆症的。

http://www.voyagerpharma.com/