出版される Biomira Stimuvax の前立腺癌の調査の結果

Biomira Inc. は以前 BLP25 Liposome ワクチンとして知られているその Stimuvax を示す調査の結果の出版物を発表しましたまたは L-BLP25 は、可能性としては男性ホルモンの剥奪療法の開始 (PSA)のための必要性を遅らせている何人かの後外科前立腺癌の患者の上昇の前立腺の特定の抗原のレベルを、遅らせることができます (ADT)。

調査の結果は 「Liposomal 前立腺の泌尿器科学のジャーナルの 7 月 2006 日問題で現われる根本的な Prostatectomy の後の特定の抗原の障害の MUC1 ワクチンのパイロット・スタディ BLP25」と資格を与えられた記事で記述されていました。 PSA は前立腺癌、モニタの処置の効果を検出し、この病気の人の医学管理を導くのに医者が使用する腫瘍のマーカー再発および病気の進行の予言する上昇のレベルです。

エドモントンの十字の蟹座の協会で、アルバータ行なわれた、オープンラベル段階 2 つの安全および効力の試験は 16 人の後根本的な prostatectomy の患者を登録しました。 試験で登録された患者は 6 か月この外科を調査エントリ前の少なくとも経ましたが、上昇 PSA のレベルの後外科、最も低い後外科レベルの上の少なくとも 50% 増加する最終的な測定を経験しました。 一次調査のエンドポイントは Stimuvax がこれらの人の血清 PSA を安定させか、または減らすことができるかどうか定めることでした; 二次エンドポイントは安全および免疫反応の測定を含んでいました。 調査の処置は一次および維持段階から成っていました。

一次処置段階は 8 つの週間ワクチン接種の第一号に三日後に先行している Stimuvax の潜在的な作業を高めるのに immunomodulator として使用されたシクロホスファミドの単一の線量が含まれていました。 維持段階はワクチン接種の管理と、最大値の合計 15 の線量のための 6 週毎におよそ 1 年以上続きました。

PSA の減少が調査のピリオドの間に行われない間、 PSA 安定は一次処置段階の終わりに患者の 50% に発生し、調査の終わりに 1 人の患者で維持されました。 もう一つの興味深い結果はの注目される増加試験の終わりに 6 人の 50% 以上延長されたワクチン接種の処置前にダブルタイムと比較された PSA のダブルタイム、でした。 これらの観察は、好ましい安全データと共に、調査の著者を」より大きい患者数の制御された調査のそれ以上のテストを保証することを Stimuvax の免疫療法が 「テストされる人口に対する肯定的な効果を与えるかもしれないこと完了するために導きました。 スコット A. North、調査の主義の調査官先生は、 「多くの人が ADT のあらかじめ定義された PSA のレベルに基づいて重要な副作用の療法に置かれることを言いました。 PSA のレベルの倍増への時間を遅らせることはそれらにこの処置および予備の患者の開始をより長い一定期間の間延期するかもしれません使用できる唯一の療法の否定的な影響」。 彼は更に、 「長い PSA のダブルタイムの人以来短い時とのそれらより長い存続を期待できることコメントしました作戦倍増に時間を延ばすために好意的に病気に影響を与えるかもしれません」。

http://www.biomira.com