Published on July 20, 2006 at 6:28 PM
Biomira Inc. 宣布了以前叫作 BLP25 脂质体疫苗显示该 Stimuvax的研究结果的发行或 L-BLP25,可能减慢在一些手术后 (PSA)前列腺癌患者的上升的前列腺特定抗原级别,可能地延迟对雄激素剥夺疗法的启动的需要 (ADT)。
研究结果在题为 “Liposomal MUC1 疫苗在前列腺特定抗原故障的 BLP25 的一次中间试验的条款被描述了在出现于泌尿学日记帐的 7月 2006 问题的根本摄护腺术以后”。 PSA 是医师用于的肿瘤标记检测前列腺癌,监控程序处理作用和引导人的医疗管理以此疾病,是上升的级别预计的复发和疾病级数。
开放标签第2阶段安全性和效力试算,进行在交叉巨蟹星座学院在埃德蒙顿,亚伯大,登记了 16 名之后根本摄护腺术患者。 在试算登记的患者作了此手术在研究项之前的至少六个月,但是体验上升的 PSA 级别之后手术,被增加在这个最低的手术后级别上的最终评定至少 50%。 主要研究终点是确定 Stimuvax 是否可能稳定或减少在这些人的血清 PSA; 附属终点包括了安全性和免疫反应评定。 研究处理包括了一个主要和维护阶段。
初级处理阶段包括了环磷酰胺一种唯一剂量,用于作为 immunomodulator 提高 Stimuvax 的潜在的活动,三日后跟随由第一八每周接种。 维护阶段按照,与接种的管理最大数量总共的每六个星期 15 种剂量大约一年。
在研究期间时,当在 PSA 的减少没有发生, PSA 安定在 50% 的患者在一名患者发生了在初级处理阶段结束时和被维护了在这个研究结束时。 另一个有趣结果是在 PSA 双工资 的一个注释的增量由超过在六个人的 50% 延长在试算结束时,比较双工资在疫苗处理之前。 这些观察,以及有利安全性数据,在受控研究中导致研究的作者推断与 Stimuvax 的免疫疗法可能 “给予对测试的人口的正作用”,担保进一步测试在更多的患者人数。 斯科特 A. North,研究的原则调查员博士,说 “许多人在 ADT,与在某个预定义的 PSA 级别基础上的重大的副作用的一种疗法被安置。 延迟对 PSA 级别加倍的时间可能延迟此处理和备用的患者的启动唯一的疗法的负影响可用到他们一个更长的时期”。 他进一步评论, “从有一个更久的 PSA 双工资的人比那些能期待更长的生存与短的时间,方法加长时间到加倍可能有利地影响这个疾病”。
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