Published on July 20, 2006 at 6:28 PM
Biomira Inc. 宣佈了以前叫作 BLP25 脂質體疫苗顯示該 Stimuvax的研究結果的發行或 L-BLP25,可能減慢在一些手術後 (PSA)前列腺癌患者的上升的前列腺特定抗原級別,可能地延遲對雄激素剝奪療法的啟動的需要 (ADT)。
研究結果在題為 「Liposomal MUC1 疫苗在前列腺特定抗原故障的 BLP25 的一次中間試驗的條款被描述了在出現於泌尿學日記帳的 7月 2006 問題的根本攝護腺術以後」。 PSA 是醫師用於的腫瘤標記檢測前列腺癌,監控程序處理作用和引導人的醫療管理以此疾病,是上升的級別預計的復發和疾病級數。
開放標籤第2階段安全性和效力試算,進行在交叉巨蟹星座學院在埃德蒙頓,亞伯大,登記了 16 名之後根本攝護腺術患者。 在試算登記的患者作了此手術在研究項之前的至少六個月,但是體驗上升的 PSA 級別之後手術,被增加在這個最低的手術後級別上的最終評定至少 50%。 主要研究終點是確定 Stimuvax 是否可能穩定或減少在這些人的血清 PSA; 附屬終點包括了安全性和免疫反應評定。 研究處理包括了一個主要和維護階段。
初級處理階段包括了環磷酰胺一種唯一劑量,用於作為 immunomodulator 提高 Stimuvax 的潛在的活動,三日後跟隨由第一八每週接種。 維護階段按照,與接種的管理最大數量總共的每六個星期 15 種劑量大約一年。
在研究期間時,當在 PSA 的減少沒有發生, PSA 安定在 50% 的患者在一名患者發生了在初級處理階段結束時和被維護了在這個研究結束時。 另一個有趣結果是在 PSA 雙工資 的一個註釋的增量由超過在六個人的 50% 延長在試算結束時,比較雙工資在疫苗處理之前。 這些觀察,以及有利安全性數據,在受控研究中導致研究的作者推斷與 Stimuvax 的免疫療法可能 「給予對測試的人口的正作用」,擔保進一步測試在更多的患者人數。 斯科特 A. North,研究的原則調查員博士,說 「許多人在 ADT,與在某個預定義的 PSA 級別基礎上的重大的副作用的一種療法被安置。 延遲對 PSA 級別加倍的時間可能延遲此處理和備用的患者的啟動唯一的療法的負影響可用到他們一個更長的時期」。 他進一步評論, 「從有一個更久的 PSA 雙工資的人比那些能期待更長的生存與短的時間,方法加長時間到加倍可能有利地影響這個疾病」。
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