Bagong OTC sunscreen produkto na naaprubahan sa pamamagitan ng FDA

Ang Pagkain at Drug Administration (FDA) ay inaprubahan Anthelios SX, isang sunscreen mula sa L'Oreal ibebenta over-the-counter (OTC) para sa pag-iwas sa sunog ng araw at para sa proteksyon laban sa ultrabiyoleta B (UVB) at ultrabiyoleta A ( UVA) ray. Ito ay isang araw proteksyon kadahilanan (SPF) ng 15.

"Sunscreens ay isang mahalagang bahagi ng kabuuang proteksyon sa araw ng diskarte sa bilang ng mga mamimili braso ang kanilang sarili laban sa mapanganib na mga rays ng araw," sinabi Steven Galson, MD, Direktor ng Center para sa Drug Pagsusuri at Research. "Habang ang produktong ito ay nagbibigay ng proteksyon mula sa mapaminsalang UVA at UVB ray, FDA ay patuloy na pinapayo na bilang karagdagan sa paggamit ng isang sunscreen, mga mamimili maprotektahan ang kanilang sarili mula sa araw exposure sa pamamagitan ng paglilimita oras sa araw at suot proteksiyon na damit."

Anthelios SX ay isang sunscreen produkto na naglalaman ng isang kumbinasyon ng mga tatlong aktibong ingredients. Isa ng ingredients ay isang bagong molekular entity (NME), ecamsule. Ecamsule ay hindi nai-marketed sa Estados Unidos, ngunit ay marketed sa Europa at Canada bilang Mexoryl SX dahil 1993. Ang iba pang dalawang aktibong ingredients, avobenzone at octocrylene, sa pangkalahatan ay kinikilala bilang ligtas at epektibo sa ilalim ng kasalukuyang monograp OTC para sa sunscreens.

Ang kaligtasan at espiritu ng data para sa Anthelios SX kasama ang impormasyon mula sa 28 na mga pag-aaral sa higit sa 2500 mga pasyente, hanggang sa edad mula sa 6 na buwan sa higit sa 65 taong gulang. Sa karagdagan, ang mga kontribusyon ng bawat sa mga aktibong ingredients sa araw proteksyon ay aral. Side effects na iniulat sa panahon ng mga clinical pag-aaral ay madalang at di-malubhang. Ang pinaka-karaniwang mga epekto sa mga pasyente ay sa acne, dermatitis, dry balat, eksema, abnormal na pamumula, galis, kahirapan ng balat at sunog ng araw.

Ang produkto ay ipinamamahagi sa pamamagitan ng LaRoche-Posay.

http://www.fda.gov