FDA によって承認される新しい OTC の日焼け止めの製品

食品医薬品局は (FDA)紫外 B (UVB) および紫外線 A (UVA) 光線に対して日焼けの防止と保護のための販売された店頭 (OTC) であるために Anthelios SX の L'Oreal からの日焼け止めを承認しました。 それに 15 の太陽の (SPF)防護係数があります。

「消費者が有害な太陽光線に対して彼ら自身を武装させるように日焼け止め総太陽の保護作戦の重要な部分」、は言いましたスティーブン Galson、 M.D. の薬剤の評価および研究のための中心のディレクターをです。 「この製品が有害な UVA および UVB 光線からの保護を提供する間、 FDA は」。ことを日焼け止めの使用に加えて、消費者が太陽の露出から太陽の時間を限定し、防護被服を身に着けていることによって彼ら自身を保護することを推薦し続けます

Anthelios SX は 3 つの有効成分の組合せを含んでいる日焼け止めの製品です。 原料の 1 つは新しい分子エンティティ、 (NME) ecamsule です。 Ecamsule は米国で販売されませんでしたが、ヨーロッパおよびカナダで 1993 年以来の Mexoryl SX として販売されました。 日焼け止めのための現在の OTC のモノグラフの下で安全そして有効ように他の 2 つの有効成分、 avobenzone および octocrylene は、一般に認識されます。

65 歳にまで 6 か月から年齢で及ぶ 2500 人の患者上の 28 の調査からの Anthelios の SX によって含まれている情報の安全および効力データ。 さらに、保護を日に晒す有効成分のそれぞれの貢献は調査されました。 臨床調査の間に報告された副作用はまれ、非深刻でした。 患者の共通の副作用はアクネ、皮膚炎、乾燥肌、 eczema、異常な赤み、むずむずさせること、皮の不快および日焼けでした。

製品はラロシュPosay によって配られます。

http://www.fda.gov