FDA에 의해 승인되는 새로운 OTC 선스크린 제품

식품 의약국은 (FDA) 자외선 B (UVB)와 자외선 A (UVA) 광선에 대하여 볕에 탐의 예방과 보호를 위해 판매한 창구 판매 (OTC)이기 위하여 Anthelios SX 의 L'Oreal에게서 선스크린을 승인했습니다. 그것에는 15의 태양 (SPF) 보호 치수가 있습니다.

"소비자가 유해한 태양 광선에 대하여 무장한 대로 선스크린 총 태양 보호 전략의 중요한 부분,"는 말했습니다 Steven Galson, M.D. 의 약 평가와 연구를 위한 센터의 디렉터를입니다. "이 제품이 유해한 UVA와 UVB 광선에서 보호해주는 동안, FDA는." 선스크린 사용 이외에, 소비자가 태양 노출에서 시간을 햇빛 속에 제한하고 보호의를 착용해서 보호한다는 것을 추천하는 것을 계속합니다

Anthelios SX는 3개의 유효 성분의 조합을 포함하는 선스크린 제품입니다. 성분의 한개는 새로운 분자 실재물, (NME) ecamsule입니다. Ecamsule는 미국에서 시장에 내놓아지지 않으며, 아니라 유럽과 캐나다에서 1993년부터 Mexoryl SX로 시장에 내놓아졌습니다. 선스크린을 위한 현재 OTC 모노그래프의 밑에 안전하고 그리고 효과적이다 다른 둘 유효 성분, avobenzone와 octocrylene는, 일반적으로 인식됩니다.

65 세 이상에 6 달에서 나이에서 구역 수색하는 2500명의 환자 이상 28의 연구 결과에서 Anthelios SX에 의하여 포함되는 정보의 안전과 효험 데이터 안으로. 추가적으로, 보호를 햇볕에 쬐는 유효 성분의 각각의 기여금은 공부되었습니다. 임상 연구 결과 도중 보고된 부작용은 드물어고 비 심각했습니다. 환자에 있는 일반적인 부작용은 여드름, 피부염, 건성 피부, eczema, 이상한 적색, 가려워하고는, 피부 불편 및 볕에 탐이었습니다.

제품은 La Roche Posay에 의해 분산될 것입니다.

http://www.fda.gov